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            2010年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案解析(4)

              第 21 題 城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險實行(  )。

              A.行業(yè)管理

              B.分類管理

              C.審批管理

              D.社區(qū)管理

              E.屬地管理

              【正確答案】: E

              第 22 題 中藥說明書格式的內(nèi)容不含(  )。

              A.批準文號、生產(chǎn)企業(yè)

              B.藥品名稱、主要成份

              C.藥理作用、禁忌證、注意事項

              D.毒理、孕婦及哺乳期婦女用藥,藥物相互作用

              E.規(guī)格、有效期

              【正確答案】: D

              第 23 題 “廣告法”規(guī)定,廣告中必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”的產(chǎn)品是(  )。

              A.應(yīng)當在執(zhí)業(yè)藥師指導下使用的非處方藥

              B.應(yīng)當在執(zhí)業(yè)藥師指導下使用的處方藥

              C.應(yīng)當在醫(yī)生指導下使用的預防藥品

              D.應(yīng)當在醫(yī)生指導下使用的治療藥品

              E.應(yīng)當在醫(yī)生指導下使用的診斷藥品

              【正確答案】: D

              第 24 題 必須按照GMP組織生產(chǎn)( )。

              A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準入條件之一

              B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

              C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準入程序

              D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

              E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

              【正確答案】: B

              第 25 題 負責戒毒藥品的國家標準審定是由(  )。

              A.國家藥品監(jiān)督管理局

              B.中國藥品生物制品檢定所

              C.國家藥典委員會

              D.省級藥品檢定縮

              E.省極藥品監(jiān)督管理局

              【正確答案】: C

              第 26 題 消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時(  )。

              A.有權(quán)獲得質(zhì)量保障的公平交易的條件

              B.有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量準確等公平交易條件,有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為

              C.有權(quán)拒絕經(jīng)營著的強制交易行為

              D.有獲得產(chǎn)品各項說明的要求

              E.有權(quán)拒絕經(jīng)營者的搜查要求

              【正確答案】: B

              第 27 題 對一級保護野生藥材物種,應(yīng)采取何種保護措施(  )。

              A.禁止采獵

              B.保護與采獵相結(jié)合

              C.得到當?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色C

              D.在保護區(qū)外可以少量采獵

              E.因為科研需要得到批準后可少量采獵

              【正確答案】: A

              【參考解析】: 本題出自《野生藥材資源保護管理條例》,要求考生熟悉國家對一級保護野生藥材物種所采取的保護措施!兑吧幉馁Y源保護管理條例》第六條規(guī)定:禁止采獵一級保護野生藥材物種。故本題的最佳答案為A

              第 28 題 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當是(  )。

              A.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準的

              B.臨床急需而市場上供應(yīng)不足的品種,并經(jīng)省級衛(wèi)生部門批準的

              C.本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

              D.本單位科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并經(jīng)省級衛(wèi)生部門批準

              E.本單位臨床和科研急需而市場上沒有供應(yīng)的品種,并經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準的

              【正確答案】: A

              第 29 題 GMP的適用范圍是(  )。

              A.藥品制劑生產(chǎn)的全過程,原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

              B.原料藥生產(chǎn)的全過程

              C.中藥材的選種栽培

              D.藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵工序

              E.注射劑品種的生產(chǎn)過程

              【正確答案】: A

              第 30 題 在藥品的標簽或說明書上,哪些文字和標志是不必要的(  )。

              A.注冊商標圖案

              B.注冊商標字樣

              C.生產(chǎn)批準文號

              D.廣告審查批準文號

              E.生產(chǎn)日期

              【正確答案】: D

              【參考解析】: 本題出自《藥品包裝管理辦法》和《藥品廣告審查辦法》,要求考生掌握藥品標簽和藥品說明書的文字內(nèi)容!端幤钒b管理辦法》第二十五條、第二十六條、第二十七條和第二十八條,分別對各種藥品的標簽、說明書的文字內(nèi)容作了明確規(guī)定。備選答案A、B、C、E均屬上述條款規(guī)定,一定要在標簽或說明書上反映出來。《藥品廣告審查辦法》第十七條規(guī)定:“藥品廣告審查批準文號和藥品生產(chǎn)批準文號,應(yīng)當列為廣告內(nèi)容同時發(fā)布。”沒有規(guī)定藥品廣告審查批準文號必須在藥品標簽或說明書中表現(xiàn)出來。故本題最佳答案為D

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