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            2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預測題(4)

            試題綜合了歷年考察的所有重點,以及相關試題的解析,對考生復習備考有直接的指導作用。

              三、X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案,多選、少選、錯選均不得分。

              第 121 題 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,有效期是5年的包括(  )。

              A.藥品批準文號

              B.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

              C.《進口藥品注冊證》和《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

              D.《藥品生產(chǎn)許可證》

              E.《藥品經(jīng)營許可證》

              【正確答案】: A,B,C,D,E

              【參考解析】: 考察重點是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》有關許可證、證書有效期的規(guī)定!端幤飞a(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、藥品批準文號、《進口藥品注冊證》和《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期均為5年。故選ABCDE。

              第 122 題 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)(  )。

              A.只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

              B.可以銷售委托生產(chǎn)的藥品

              C.只能從具有藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)購進藥品,采購中藥材除外

              D.只能從具有藥品經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品,采購中藥材除外

              E.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品,嚴禁從其他渠道采購藥品,采購中藥材除外

              【正確答案】: A,E

              【參考解析】: 考察重點是《中華人民共和國藥品管理法》對藥品采購和銷售的規(guī)定。參見“內(nèi)容精要”相關內(nèi)容。

              第 123 題 國家改進和加強藥品價格管理的措施包括(  )。

              A.限定最高價格,控制利潤率

              B.國家制定藥品價格政策,實行分類管理

              C.加強對進口藥品的審批與價格管理

              D.鼓勵藥品實行市場調(diào)節(jié)價

              E.對納入國家基本藥物目錄和質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,制定鼓勵生產(chǎn)流通的政策

              【正確答案】: A,B,C,E

              【參考解析】: 考察重點是國家改進和加強藥品價格管理的措施,主要包括:(1)國家制定藥品價格政策,實行分類管理;(2)限定最高價格,控制利潤率;(3)要對納入國家基本藥物目錄和質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,制定鼓勵生產(chǎn)流通的政策;(4)加強對進口藥品的審批與價格管理。故選ABCE。

              第 124 題 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,標簽上需要印有規(guī)定的標志的藥品包括(  )。

              A.戒毒藥品

              B.藥品類易制毒化學品

              C.放射性藥品

              D.處方藥

              E.非處方藥

              【正確答案】: C,E

              【參考解析】: 考察重點是《中華人民共和國藥品管理法》對必須印有規(guī)定的標志的藥品的規(guī)定。標簽上必須印有規(guī)定的標志的藥晶包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外朋藥品、非處方藥。故選CE。

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