依據(jù)歷年來(lái)藥事管理與法規(guī)考試所呈現(xiàn)的命題特點(diǎn),考試吧精選了以下試題,供考生復(fù)習(xí)時(shí)參考。
根據(jù)下列選項(xiàng),回答 59~62 題:
A.30日
B.15日
C.3個(gè)月
D.6個(gè)月
E.1年
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
第 59 題 申請(qǐng)GMP認(rèn)證應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)提出申請(qǐng)( )。
【正確答案】: A
第 60 題 受理GMP認(rèn)證申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起多長(zhǎng)時(shí)問(wèn)內(nèi)組織GMP認(rèn)證( )。
【正確答案】: D
第 61 題 暈理GSP認(rèn)證申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)組織GSP認(rèn)證( )。
【正確答案】: C
第 62 題 《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)批準(zhǔn)決定( )。
【正確答案】: B
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