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            2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(7)

              第 21 題 經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為,應(yīng)當按照消費者的要求增加賠償其受到的損失,增加賠償?shù)慕痤~為(  )。

              A.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的五倍

              B.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的四倍

              C.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的三倍

              D.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的二倍

              E.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的一倍

              【正確答案】: E

              第 22 題 《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定,依法加強藥品管理的環(huán)節(jié)為(  )。

              A.生產(chǎn)、流通、使用、檢驗、廣告、價格

              B.研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用

              C.研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗

              D.研制、生產(chǎn)、流通、檢驗、價格、使用

              E.生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗、研制

              【正確答案】: B

              第 23 題 GMP規(guī)定,批生產(chǎn)記錄應(yīng)(  )。

              A.按生產(chǎn)日期歸檔

              B.按批號歸檔

              C.按檢驗報告日期順序歸檔

              D.按藥品入庫日期歸檔

              E.按藥品分類歸檔

              【正確答案】: B

              第 24 題 生產(chǎn)、銷售劣藥,對人體健康造成后果特別嚴重的,處以(  )。

              A.十年以上二十年以下有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)

              B.十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)

              C.十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以下罰金

              D.十年以上有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

              E.十年以上有期徒刑,并處銷售金額百分之二十以上二倍以下罰金

              【正確答案】: B

              第 25 題 藥品調(diào)劑配發(fā)中,藥學(xué)人員的職業(yè)道德責(zé)任是(  )。

              A.保證病人在用藥過程中的安全

              B.保證病人在用藥過程中有效

              C.保證病人在用藥過程中的經(jīng)濟

              D.保證病人在用藥過程中的合理

              E.保證病人在用藥過程中的安全、有效、經(jīng)濟

              【正確答案】: E

              第 26 題 根據(jù)《新藥審批辦法》的規(guī)定,應(yīng)進行臨床驗證的是(  )。

              A.西藥復(fù)方制劑

              B.天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取的藥品

              C.國外未批難生產(chǎn),僅有文獻報道的原料藥品

              D.國外已批準生產(chǎn),但未列入一國藥典的原料藥品及其制劑

              E.中西藥復(fù)方制劑

              【正確答案】: B

              第 27 題 負責(zé)已有國家標準藥品注冊審批的是( )。

              A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

              B.市級藥品監(jiān)督管理部門

              C.省級藥品監(jiān)督管理部門

              D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

              E.衛(wèi)生部

              【正確答案】: D

              第 28 題 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品,應(yīng)當(  )。

              A.進行再評價

              B.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用

              C.撤銷其批準文號

              D.按假藥處理

              E.按劣藥處理

              【正確答案】: C

              第 29 題 毒性中藥飲片必須按照國家有關(guān)規(guī)定,實行(  )。

              A.專人、專庫

              B.專帳

              C.專人、專庫、專帳、專用衡器,雙人雙銷保管,做到帳、貨、卡相符

              D.專用衡器

              E.雙人雙銷保管

              【正確答案】: C

              第 30 題 知識產(chǎn)權(quán)的特征是(  )。

              A.專業(yè)性、無形財產(chǎn)性、時間性

              B.專業(yè)性、地域性、小、時間性、無形財產(chǎn)性

              C.地域性、時間性、無形財產(chǎn)性

              D.專業(yè)性、地域性、時間性

              E.專業(yè)性、地域性、多樣性、時間性

              【正確答案】: B

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