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            2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(3)

              第 21 題 大型藥品經(jīng)營企業(yè)的年銷售額應(yīng)在(  )。

              A.3000萬元以上

              B.3000萬元以下

              C.20000萬元以下

              D.20000萬元以上

              E.3000~20000萬元之間

              【正確答案】: D

              第 22 題 走私、販賣、運(yùn)輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大,處(  )。

              A.七年以上有期徒刑,并處罰金

              B.五年以上有期徒刑,并處罰金

              C.三年以上有期徒刑,并處罰金

              D.七年以下有期徒刑,并處罰金

              E.五年以下有期徒刑,并處罰金

              【正確答案】: A

              第 23 題 申請注冊的進(jìn)口藥品必須提供(  )。

              A.在中國進(jìn)口,銷售情況

              B.進(jìn)口藥品使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報(bào)告

              C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的資料不完善

              D.中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件

              E.藥品生產(chǎn)國藥品主管當(dāng)局批準(zhǔn)注冊、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件

              【正確答案】: E

              第 24 題 依據(jù)《中華人民共和國廣告法》,廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者可不履行的義務(wù)或不承擔(dān)的責(zé)任是(  )。

              A.在廣告中使用無民事行為能力人的名義、形象的,應(yīng)事先取得其監(jiān)護(hù)人的書面同意

              B.依照法律、行政法規(guī)查驗(yàn)有關(guān)證明文件、核實(shí)廣告內(nèi)容

              C.按國家有關(guān)規(guī)定,建立、健全廣告業(yè)務(wù)的承接登記、審核、檔案管理制度

              D.收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和收費(fèi)辦法應(yīng)向物價(jià)和工商管理部門備案,并予以公布

              E.發(fā)布虛假廣告,誤導(dǎo)消費(fèi)者、使購買商品的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害,應(yīng)承擔(dān)全部民事責(zé)任

              【正確答案】: E

              【參考解析】: 本題出自《中華人民共和國廣告法》,要求考生熟悉廣告管理的有關(guān)規(guī)定及廣‘告活動(dòng)的法律責(zé)任!吨腥A人民共和國廣告法》第三十八條規(guī)定:“發(fā)布虛假廣告,欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,使購買商品或者接受服務(wù)的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,由廣告主依法承擔(dān)民事責(zé)任;廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者明知或者應(yīng)知廣告虛假仍設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布的,應(yīng)依法承擔(dān)連帶責(zé)任!睆V告主承擔(dān)民事責(zé)任,廣告經(jīng)營者、發(fā)布者在某些情況下承擔(dān)連帶責(zé)任,應(yīng)區(qū)別開來。所以,本題最佳答案為E

              第 25 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備必要的條件,遵循必要的行為規(guī)則因?yàn)樗?  )。

              A.保證藥品質(zhì)量的一個(gè)前位關(guān)鍵環(huán)節(jié),承擔(dān)著保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任

              B.保證藥品質(zhì)量的一個(gè)前位關(guān)鍵環(huán)節(jié),為了產(chǎn)品質(zhì)量,必須這樣

              C.鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)需求

              D.鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的gmp認(rèn)證的需要

              E.保證藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)施gmp的需要

              【正確答案】: A

              第 26 題 藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、制劑許可證繳銷的原因是(  )。

              A.企業(yè)的藥品療效不好

              B.企業(yè)的藥品保管欠妥

              C.企業(yè)的藥品已飽和

              D.企業(yè)破產(chǎn)和關(guān)閉

              E.企業(yè)持證有效期只有六個(gè)月

              【正確答案】: D

              第 27 題 藥事管理的宗旨是(   )。

              A.提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益水平

              B.保證公民的用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)

              C.提高國民的健康水平

              D.實(shí)施藥事政策的法規(guī)

              E.關(guān)心公眾健康利益

              【正確答案】: B

              第 28 題 國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)的專家由(  )。

              A.中醫(yī)藥方面的醫(yī)療專家擔(dān)任

              B.中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗(yàn)及經(jīng)營、管理專家組成

              C.中醫(yī)藥方面的科研專家擔(dān)任

              D.中醫(yī)藥的檢驗(yàn)專家擔(dān)任

              E.中醫(yī)藥的經(jīng)營、管理專家擔(dān)任

              【正確答案】: B

              第 29 題 根據(jù)《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》,醫(yī)療單位退回的商品重新辦理入庫,應(yīng)(  )。

              A.檢驗(yàn)合格的入庫

              B.直接入庫

              C.不準(zhǔn)入庫

              D.入庫后待檢

              E.查清退貨原因入庫

              【正確答案】: A

              第 30 題 對藥品必須依法加強(qiáng)管理的環(huán)節(jié)包括(  )。

              A.研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用

              B.檢驗(yàn)、廣告、使用、價(jià)格、稅收

              C.生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價(jià)格、檢驗(yàn)

              D.生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、價(jià)格、使用

              E.研制、生產(chǎn)、流通、使用、稅收

              【正確答案】: A

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