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            2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(3)

              第 121 題 被退貨的醫(yī)藥商品應掛(  )

              【正確答案】: C

              X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案,多選、少選、錯選均不得分。

              第 122 題 下列關于麻醉藥品和精神藥品審批和監(jiān)督管理的有關說法正確的是(  )。

              A.審批部門應當在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中,根據(jù)布局的要求,通過公平競爭的方式初步確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè),并予以公布

              B.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡,對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控,并與同級公安機關做到信息共享

              C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應當每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關情況

              D.縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查

              E.對已經(jīng)發(fā)生濫用,造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種,省以上藥品監(jiān)督管理部門應當采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施

              【正確答案】: A,B,C,D

              第 123 題 決定撤消或者確認該具體行政行為違法的,可責令被申請人在一定期限內(nèi)重新作出具體行政行為的情況是(  )。

              A.主要事實不清,證據(jù)不足

              B.適用依據(jù)錯誤

              C.違反法定程序

              D.超越或者濫用職權

              E.具體行政行為明顯不當

              【正確答案】: A,B,C,D,E

              第 124 題 清場記錄內(nèi)容包括(  )。

              A.工序

              B.品名、生產(chǎn)批號

              C.產(chǎn)品數(shù)量

              D.清場日期、檢查項目及結果

              E.清場負責人及復查人簽名

              【正確答案】: A,B,C,D,E

              第 125 題 對申報已撤消保護的新藥資料要求為(  )。

              A.質(zhì)量標準不得低于原研制藥品的質(zhì)量標準

              B.原料藥應符合相應新藥的規(guī)定要求

              C.申報被批準后,生產(chǎn)企業(yè)要繼續(xù)考察藥品質(zhì)量并完成試行質(zhì)量標準的轉(zhuǎn)正工作

              D.國家藥品監(jiān)督管理局在審批中認為有必要時,可增加對某些研究項目的要求

              E.參照仿制藥品的程序辦理

              【正確答案】: A,B,C,D,E

              第 126 題 藥品標準的涵義是(  )。

              A.國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術規(guī)定

              B.是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理機構共同遵循的法定依據(jù)

              C.分為國家標準和地方標準

              D.是藥品質(zhì)量的規(guī)范

              E.是藥典

              【正確答案】: A,B

              第 127 題 藥品質(zhì)量的含義是(  )。

              A.藥品質(zhì)量的各項指標均合格

              B.化學指標和物理指標合格即可

              C.一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格,則該藥合格

              D.即是藥品的含量

              E.除與藥品含量有關外,還與藥品包材、標簽、使用說明書、廣告等有關

              【正確答案】: B,C,D

              第 128 題 毒性藥品生產(chǎn)、配制時,必須(  )。

              A.嚴防與其他藥品混雜

              B.每次配料,必須雙人以上復核,并詳細記錄每次所用原料和成品數(shù)

              C.所用容器和工具要清潔衛(wèi)生

              D.標示量要準確無誤

              E.包裝容器要有毒藥標志

              【正確答案】: A,B,C,D,E

              第 129 題 依“計量法”使用不合格的計量器具或者破環(huán)計量器具準確度,給國家和消費者造成損失,將(  )。

              A.責令賠償損失

              B.責令停止使用

              C.可處罰款

              D.責令停止使用,可并處罰款

              E.沒收計量器具和違法所得

              【正確答案】: A,B,C,D

              第 130 題 城市衛(wèi)生技術人員在晉升高職時(  )。

              A.必須分別到縣衛(wèi)生機構工作半年或一年

              B.必須到鄉(xiāng)衛(wèi)生機構工作一年

              C.必須到縣衛(wèi)生機構工作半年

              D.必須到鄉(xiāng)衛(wèi)生機構工作半年

              E.無須到鄉(xiāng)或縣衛(wèi)生機構工作

              【正確答案】: A,B,C,D

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