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            2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)全真預(yù)測試卷(2)

            一、單選題

              1、 不屬于國家藥物政策的目標(biāo)的是

              A.基本藥物的可獲得性

              B.保證向公眾提供安全、有效的藥品

              C.加強(qiáng)對藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營的科學(xué)監(jiān)管

              D.保證向公眾提供質(zhì)量合格的藥品

              E.保證合理用藥

              標(biāo)準(zhǔn)答案: c

              2、 國家藥物政策的遴選原則包括以下幾個(gè)方面

              A.基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、使用方便、質(zhì)量保證

              B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中、西藥并重

              C.臨床必需、安全有效、財(cái)政支持、供應(yīng)體系、中、西藥并重

              D.基本藥物、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、合理用藥

              E.安全有效、價(jià)格合理、財(cái)政支持、使用方便、中、西藥并重

              標(biāo)準(zhǔn)答案: b

              3、 中國藥品生物制品檢定所的職責(zé)包括

              A.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)檢工作

              B.制定和修訂《中國藥典》及各類藥品標(biāo)準(zhǔn)

              C.為藥品注冊提供技術(shù)審評支持

              D.承擔(dān)國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)的組織工作

              E.進(jìn)行藥品注冊

              標(biāo)準(zhǔn)答案: a

              4、 農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置的藥柜原則上限于

              A.非處方藥、處方藥

              B.甲類非處方藥

              C.乙類非處方藥

              D.預(yù)防性疫苗

              E.非處方藥

              標(biāo)準(zhǔn)答案: e

              5、 屬于非臨床研究必須遵守的是

              A.GLP

              B.GCP

              C.GMP

              D.GSP

              E.GAP

              標(biāo)準(zhǔn)答案: a

              6、 關(guān)于藥品廣告的說法正確的是

              A.處方藥可以在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

              B.未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,可以發(fā)布

              C.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

              D.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

              E.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳

              標(biāo)準(zhǔn)答案: d

              7、 下列情形中,為劣藥的是

              A.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的

              B.變質(zhì)的

              C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

              D.依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的

              E.使用未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的

              標(biāo)準(zhǔn)答案: c

              8、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的藥品是

              A.處方藥

              B.非處方藥

              C.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

              D.實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

              E.特殊管理藥品

              標(biāo)準(zhǔn)答案: c

              9、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員,必須進(jìn)行健康檢查的時(shí)間間隔是

              A.每季度

              B.每半年

              C.每1年

              D.每2年

              E.每3年

              標(biāo)準(zhǔn)答案: c

              10、 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)藥品和違法所得,并處罰款,罰款金額為

              A.違法生產(chǎn)藥品貨值金額的1—3倍的罰款

              B.違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2—5倍的罰款

              C.違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2倍以上的罰款

              D.二萬元以上,四萬元以下的罰款

              E.三萬元以上,五萬元以下的罰款

              標(biāo)準(zhǔn)答案: b

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