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            2008執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題二

            9.藥品不良反應(yīng)是指
            A.與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
            B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
            C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
            D.藥物的副作用
            E.藥物的潛在危險(xiǎn)

            10.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織的說法錯誤的是
            A.三級醫(yī)院藥事管理委員會可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成
            B.藥事管理委員會(組)設(shè)主任委員1名,副主任委員若干名
            C.藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)合理用藥
            D.二級以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組
            E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員,藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員

            11.藥品臨床使用單位必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員是
            A.藥學(xué)技術(shù)人員
            B.藥學(xué)研究生
            C.藥學(xué)博士生
            D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
            E.藥學(xué)專家

            12.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要,對藥品質(zhì)量進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)
            A.對國產(chǎn)藥品檢驗(yàn)不收費(fèi),而進(jìn)口藥品檢驗(yàn)收費(fèi)
            B.對國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)均不收費(fèi)
            C.對國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)均收費(fèi)
            D.檢驗(yàn)結(jié)果合格不收費(fèi),不合格收費(fèi)
            E.由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接收費(fèi)

            13.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指
            A.列入國家藥典的名稱
            B.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱
            C.商品名
            D.列入中國生物制品標(biāo)準(zhǔn)的名稱
            E.國家命名規(guī)范的名稱

            14.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的,藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的,由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為
            A.貨值金額五至十倍的罰款
            B.十萬元以上二十萬元以下的罰款
            C.三十萬元以上的罰款
            D.一萬元以上二十萬元以下的罰款
            E.收受賄賂的十倍罰款

            15.《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增劑型按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門提出申請GMP認(rèn)證,應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起
            A.3日內(nèi)提出
            B.30日內(nèi)提出
            C.3個月內(nèi)提出
            D.6個月內(nèi)提出
            E.12個月內(nèi)提出

            16.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)
            A.可以銷售其他企業(yè)經(jīng)營的藥品
            B.銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品,必要時(shí)可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品
            C.只能銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品
            D.只能經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
            E.只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥,不得向其他企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品

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