藥事管理與法規(guī)

　　一、A型題(最佳選擇題)共30題。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

　　1.關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是

　　A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好

　　B.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格

　　C.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)

　　D.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會影響到藥品本身的質(zhì)量

　　E.一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品，內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性

　　2.下列說法錯誤的是

　　A.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容是藥品的重要組成部分

　　B.藥品注冊管理這種前置性管理制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保證公眾用藥安全、有效

　　C.藥品名稱混亂會給處方、配方、使用造成許多困難，極易發(fā)生差錯事故，甚至誤導(dǎo)用 藥、欺騙消費(fèi)者

　　D.化學(xué)藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名

　　E.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書對保證藥品在運(yùn)輸、儲藏過程中的質(zhì)量，保證安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用

　　3.建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的原則不包括

　　A.低水平

　　B.廣覆蓋，屬地管理

　　C.加快醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革，保障職工基本醫(yī)療

　　D.單位和職工共同負(fù)擔(dān)

　　E.社會統(tǒng)籌和個人賬戶相結(jié)合

　　4.藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品

　　A.不需要審批，雙方簽訂委托協(xié)議即可

　　B.只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè)，不需要審批

　　C.由省級藥品監(jiān)督部門審批

　　D.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批

　　E.由國家或國家授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門審批

　　5.下列按劣藥處理的是

　　A.使用必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的

　　B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

　　C.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的

　　D.被污染的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的

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