A型題：

　　1.藥事管理的宗旨是

　　A保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康

　　B保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥安全

　　C保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)

　　D保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的安全

　　E在藥品相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施藥事政策與法規(guī)

　　答案：（C）

　　2.在現(xiàn)代社會(huì)中，受法律保護(hù)的基本人權(quán)是

　　A享有基本的選舉權(quán)

　　B享有健康的權(quán)力和生命的權(quán)利

　　C享有基本生活的權(quán)利

　　D享有基本健康的保障權(quán)

　　E享有基本生命的保護(hù)權(quán)

　　答案：（B）

　　3.藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法選擇原則是

　　A“安全、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理”的原則

　　B“合理、安全、簡(jiǎn)單、快速”的原則

　　C“準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、合理、快速”的原則

　　D“先進(jìn)、安全、合理、快速”的原則

　　E“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則

　　答案：（E）

　　4.藥品監(jiān)督管理的方針性原則是

　　A國(guó)家依據(jù)憲法并通過(guò)立法利用政府行為來(lái)施行強(qiáng)制性管理

　　B國(guó)家依據(jù)相關(guān)法規(guī)，通過(guò)政府行政力量和國(guó)家機(jī)器而對(duì)某些活動(dòng)施行的管理

　　C國(guó)家依據(jù)法律法規(guī)，通過(guò)國(guó)家機(jī)器而對(duì)有關(guān)藥事活動(dòng)實(shí)行的某些管理

　　D國(guó)家依據(jù)憲法通過(guò)立法利用政府行政力量和國(guó)家機(jī)器而對(duì)有關(guān)藥事活動(dòng)施行的強(qiáng)制性管理

　　E國(guó)家依據(jù)憲法并通過(guò)國(guó)家機(jī)器而對(duì)相關(guān)的藥事活動(dòng)實(shí)行依法管理

　　答案：（D）

　　5.藥品注冊(cè)管理之所以成為國(guó)際通用的藥品管理模式，是因?yàn)?/P>

　　A這種藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、有效是必要的，不可或缺的

　　B這種藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、合理是必要的，不可或缺的

　　C這種藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、科學(xué)是必要的，不可或缺的

　　D這種藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、經(jīng)濟(jì)是必要的，不可或缺的

　　E這種藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、及時(shí)是必要的，不可或缺的

　　答案：（A）

　　6.藥品名稱一般不應(yīng)采用的是

　　A易令病人從各個(gè)醫(yī)療專業(yè)學(xué)科角度猜測(cè)藥效的名稱

　　B易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱

　　C易令病人從各個(gè)藥學(xué)專業(yè)學(xué)科角度猜測(cè)藥效的名稱

　　D易令病人從醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)術(shù)語(yǔ)猜測(cè)藥效的名稱

　　E易令病人從保健、衛(wèi)生等專業(yè)術(shù)語(yǔ)猜測(cè)藥效的名稱

　　答案：（B）

　　7.藥品廣告須經(jīng)

　　A省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證書

　　B審批，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　C企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　D國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可在全國(guó)任何地方做廣告

　　E所在地的縣級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證明

　　答案：（C）

　　8.國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行

　　A報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告

　　B定期報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)可越級(jí)報(bào)告

　　C逐級(jí)報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告

　　D定時(shí)報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告

　　E逐級(jí)、定期報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

　　答案：（E）

　　9.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備必要的條件，遵循必要的行為規(guī)則因?yàn)樗��?/P>

　　A保證藥品質(zhì)量的一個(gè)前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，承擔(dān)著保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任

　　B保證藥品質(zhì)量的一個(gè)前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為了產(chǎn)品質(zhì)量，必須這樣

　　C鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)需求

　　D鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的gmp認(rèn)證的需要

　　E保證藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)施gmp的需要

　　答案：（A）

　　10.執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在

　　A是藥品管理法實(shí)施的強(qiáng)制性規(guī)定

　　B是對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一的結(jié)果

　　C是目前市場(chǎng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員需求的結(jié)果

　　D最大限度地保證所提供的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全和有效

　　E是現(xiàn)行市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下職稱制度的要求

　　答案：（D）

　　11.實(shí)行政府定價(jià)的藥品是

　　A列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品

　　B招標(biāo)采購(gòu)的藥品

　　C上市五年的藥品

　　Dgmp認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　E進(jìn)口藥品

　　答案：（A）

　　12.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是

　　A統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門

　　B統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

　　C統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

　　D省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E省級(jí)藥品監(jiān)督部門

　　答案：（C）

　　13.對(duì)定點(diǎn)零售藥店處方外配情況進(jìn)行檢查、審核及結(jié)算的部門是

　　A統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政管理部門

　　B統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

　　C統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

　　D統(tǒng)籌地區(qū)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織

　　E統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

　　答案：（E）

　　14.藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)

　　A國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

　　B國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D地級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　E市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　答案：（B）

　　15.“藥品管理法”規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有

　　A專用許可證明

　　B檢驗(yàn)報(bào)告書

　　C質(zhì)量合格標(biāo)志

　　D注冊(cè)商標(biāo)

　　E使用說(shuō)明書

　　答案：（C）

　　16.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供

　　A其藥品實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格清單

　　B其藥品購(gòu)入的價(jià)格和數(shù)量清單

　　C其藥品售出的價(jià)格和數(shù)量清單

　　D其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料

　　E其藥品的購(gòu)入和售出的數(shù)量清單

　　答案：（D）

　　17.以下按假藥處理的是

　　A.擅自添加矯味劑的

　　B.未標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)的

　　C所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的

　　D藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

　　E直接接觸藥品的容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

　　答案：（C）

　　18.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)是

　　A.接受衛(wèi)生部委托負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的管理工作

　　B.受中國(guó)藥學(xué)會(huì)委托負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的管理工作

　　C.受法律、法規(guī)規(guī)定負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的管理工作

　　D.受法律、法規(guī)規(guī)定負(fù)責(zé)轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師的管理工作

　　E接受法律、法規(guī)及SFDA的委托負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師管理工作

　　答案：（E）

　　19.走私、販賣、運(yùn)輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大，處

　　A.七年以上有期徒刑，并處罰金

　　B.五年以上有期徒刑，并處罰金

　　C.三年以上有期徒刑，并處罰金

　　D.七年以下有期徒刑，并處罰金

　　E.五年以下有期徒刑，并處罰金

　　答案：（A）

　　20.以下屬于可以零售的藥品是

　　A.放射性藥品

　　B.戒毒輔助藥

　　C.麻醉藥品

　　D.第一類精神藥

　　E.瞿粟殼

　　答案：（B）

　　21.以下屬于精神藥品的管理不正確的是

　　A精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位，必須建立嚴(yán)格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉(cāng)庫(kù)，并指定專人管理

　　B醫(yī)療單位購(gòu)買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售，醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用，嚴(yán)禁濫用

　　C.醫(yī)療單位購(gòu)買精神藥品必須持“精神藥品購(gòu)用卡”向指定的經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買

　　D第一類精神藥品僅限供應(yīng)縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用

　　E第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經(jīng)營(yíng)單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售

　　答案：（C）
22.化學(xué)藥品說(shuō)明書格式的內(nèi)容不含

　　A藥物相互作用

　　B功能主治

　　C有效期

　　D用法用量

　　E孕婦及哺乳期婦女用藥

　　答案：（B）

　　23.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是

　　A中藥飲片必須按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制

　　B生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器

　　C包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售

　　D中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽

　　E中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　答案：（E）

　　24.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍是

　　A療效和不良反應(yīng)

　　B新的不良反應(yīng)

　　C嚴(yán)重不良反應(yīng)

　　D報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)

　　E罕見(jiàn)不良反應(yīng)

　　答案：（D）

　　25.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收包括的內(nèi)容是

　　A藥品內(nèi)在質(zhì)量的物理檢驗(yàn)

　　B藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查

　　C藥品外觀的性狀檢查

　　D藥品內(nèi)在質(zhì)量的化學(xué)檢驗(yàn)

　　E藥品內(nèi)在質(zhì)量的生物化學(xué)檢驗(yàn)

　　答案：（B）

　　26.以下敘說(shuō)與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是

　　A GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查由三名GSP檢查員組成

　　B“GP認(rèn)證證書”期滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請(qǐng)

　　C現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，檢查組提交檢查報(bào)告，如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說(shuō)明和解釋，如雙方未達(dá)成共識(shí)，以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)

　　D“GSP認(rèn)證證書”有效期5年

　　E新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“GSP認(rèn)證證書”有效期1年

　　答案：（C）

　　27.藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度的劃分標(biāo)準(zhǔn)是

　　A按塵粒最大允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分

　　B按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分

　　C按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

　　D按塵粒數(shù)/立方米、微生物最大允許數(shù)/立方厘米、沉降菌/皿劃分

　　E按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

　　答案：（E）

　　28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括

　　A藥品劑型的特點(diǎn)

　　B原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

　　C制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

　　D外包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

　　E國(guó)家藥監(jiān)管理部門制定的原則

　　答案：（D）

　　29.“藥品流通監(jiān)督管理辦法”規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以

　　A超范圍經(jīng)營(yíng)處方藥

　　B從事異地經(jīng)營(yíng)

　　C偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄

　　D參與非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品

　　E憑醫(yī)生處方向患者出售處方藥

　　答案：（E）

　　30.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行

　　A保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則

　　B分類管理的原則

　　C嚴(yán)格保護(hù)的原則

　　D有計(jì)劃采獵的原則

　　E保護(hù)與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則

　　答案：（A）

　　31.“廣告法”規(guī)定，廣告中必須注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用”的產(chǎn)品是

　　A應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的非處方藥

　　B應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的處方藥

　　C應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的預(yù)防藥品

　　D應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療藥品

　　E應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的診斷藥品

　　答案：（D）

　　32.“價(jià)格法”規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者不執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)以及法定的價(jià)格干預(yù)措施、緊急措施的

　　A直接追究刑事責(zé)任

　　B責(zé)令改正，有違法所得的沒(méi)收違法所得，可并處違法所得五倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的責(zé)令停業(yè)整頓

　　C沒(méi)收違法所得，責(zé)令停業(yè)整頓

　　D警告、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

　　E責(zé)令改正，有違法所得的沒(méi)收違法所得，可并處違法所得五倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照

　　答案：（B）

　　33.經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者之間進(jìn)行交易應(yīng)遵循

　　A客戶就是上帝的原則

　　B保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的原則

　　C自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則

　　D消費(fèi)者至高無(wú)上的原則

　　E提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的原則

　　答案：（C）

　　34.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件或者假生產(chǎn)技術(shù)的以

　　A生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處

　　B生產(chǎn)偽劣商品犯罪論處

　　C銷售偽劣商品犯罪論處

　　D行政處罰論處

　　E民事處罰論處

　　答案：（A）

　　35.保障受試者權(quán)益的主要措施是

　　A知情同意書的簽訂

　　B倫理委員會(huì)嚴(yán)格審議試驗(yàn)方案

　　C倫理委員會(huì)的組成和工作不受任何參與試驗(yàn)者的影響

　　D倫理委員會(huì)與知情同意書

　　E倫理委員會(huì)的確立

　　答案：（D）

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