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藥物不良反應(yīng)概述

　　一、不良反應(yīng)的概念

　　藥品不良反應(yīng)：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

　　中藥不良反應(yīng)：是指在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，人接受正常劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。

　　其內(nèi)容包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、過敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳因素等。

　　二、不良反應(yīng)的分類

　　(一)病因?qū)W分類

　　1.與藥物劑量有關(guān)的不良反應(yīng)：由藥物本身或其代謝物所引起，使固有藥理作用持續(xù)和增強(qiáng)。

　　其不良反應(yīng)包括藥物的副作用、毒性作用，以及繼發(fā)反應(yīng)、首劑效應(yīng)、后遺作用等。

　　具有劑量依賴性和可預(yù)測性。

　　2.與藥物劑量無關(guān)的不良反應(yīng)：該類型與藥物固有的正常藥理作用無關(guān)，而與藥物變性和人體特異體質(zhì)有關(guān)。與用藥劑量無關(guān)，難以預(yù)測。

　　藥物變性，指藥物有效成分降解產(chǎn)生有害物質(zhì)。

　　包括特異質(zhì)反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng)。

　　3.與中藥配伍有關(guān)的中藥不良反應(yīng)

　　4.藥物依賴性

　　(二)病理學(xué)分類

　　1.功能性改變：多為暫時性的，停藥后可以恢復(fù)正常，無病理組織的變化

　　2.器質(zhì)性改變：藥物不良反應(yīng)引起的器質(zhì)性改變，與疾病本身引起器質(zhì)性改變無明顯區(qū)別。

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