執(zhí)業(yè)藥師中藥劑學知識點:中藥藥劑學的含義與性質(zhì)
中藥藥劑學是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運用現(xiàn)代科學技術(shù),研究中藥制劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學。其內(nèi)容涉及中藥類專業(yè)的諸多課程以及現(xiàn)代制藥理論和技術(shù),既具有運用多學科知識與技能的綜合性,又具有緊密聯(lián)系生產(chǎn)和臨床的實用性,還具有傳統(tǒng)劑型和現(xiàn)代制劑理論的統(tǒng)一性。該課程既是高等中醫(yī)藥教育中藥類各專業(yè)的主干課程,也是中藥研究、生產(chǎn)、流通和應(yīng)用等各類人才必須具備的中藥學專業(yè)知識的重要組成部分。
在中醫(yī)、中藥相互依存、共同發(fā)展的歷史進程中,中藥藥劑學的理論和技術(shù)得以形成并不斷發(fā)展和逐步完善。作為中醫(yī)藥理論的重要組成部分,中藥藥劑學在中藥制劑研究、生產(chǎn)和醫(yī)療實踐中具有極其重要的地位與作用。中醫(yī)防治疾病以證為基礎(chǔ),強調(diào)證、法、方、藥間的緊密聯(lián)系及辨證立法后的選藥組方。這就決定了中藥劑型設(shè)計必須堅持以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),同時也決定了中藥制劑具有以下基本特點與要求:①組方符合中醫(yī)藥理論,并能聯(lián)系組方藥物的成分與藥理進行相關(guān)解析;②制劑工藝應(yīng)關(guān)注組方藥物尤其君藥、臣藥中有效部位或活性成分的轉(zhuǎn)移率;③質(zhì)量標準制定,除符合《中國藥典》制劑通則要求外,應(yīng)首選君、臣藥中的有效或活性成分作為定性鑒別和含量控制指標,同時盡量考慮以多成分作為指標;④藥效學研究應(yīng)建立符合中醫(yī)辨證要求的動物模型,藥動學研究宜應(yīng)用藥理或毒理效應(yīng)法;⑤臨床應(yīng)在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下辨證用藥。
隨著生命科學、現(xiàn)代醫(yī)藥學和化學工業(yè)的快速發(fā)展,特別是改革開放以來,伴隨著中藥工業(yè)的不斷發(fā)展和提升,在繼承傳統(tǒng)劑型理論和經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,中藥藥劑學與現(xiàn)代藥學相互滲透,不斷借鑒現(xiàn)代藥劑學的新劑型、新工藝、新技術(shù)、新輔料,其理論體系更為完善內(nèi)容更為新穎。現(xiàn)已出版發(fā)行了既具有中醫(yī)藥特色,又反映當代中藥制劑水平,適于不同層次使用需求的中藥藥劑學,其內(nèi)容也大多涉及或基本涵蓋到現(xiàn)代藥劑學主要分支學科。
現(xiàn)代藥劑學分支學科主要有:工業(yè)藥劑學(研究藥物制劑的劑型設(shè)計及制劑理論與技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的學科)、生物藥劑學(研究藥物及其制劑的體內(nèi)過程,闡明藥物的劑型因素、用藥對象的生物因素與藥效關(guān)系的學科)、物理藥劑學(應(yīng)用物理化學的基本原理和方法,研究和闡述藥劑制備和貯存過程中出現(xiàn)的現(xiàn)象及其內(nèi)在規(guī)律,進而指導(dǎo)劑型和制劑設(shè)計的學科)、臨床藥學(闡明藥物在治療中的作用與藥物相互作用,指導(dǎo)患者合理、有效與安全用藥的學科)、藥動學(采用數(shù)學模型,研究藥物在體內(nèi)的動態(tài)行為與量變規(guī)律,為合理用藥、劑型設(shè)計提供量化指標的學科)。
中藥藥劑學包括中藥調(diào)劑學和中藥制劑學。中藥調(diào)劑學是研究方劑調(diào)配技術(shù)、理論和應(yīng)用的科學,除應(yīng)掌握中藥調(diào)配應(yīng)用及毒劇藥管理等技能外,還應(yīng)熟悉常用藥物的性能特點、用法用量、功能主治、組方配伍等相關(guān)知識,以便配合臨床,指導(dǎo)和監(jiān)督合理用藥,并能開展中藥臨床藥學的相關(guān)研究。有關(guān)內(nèi)容將在應(yīng)試指南《中藥學綜合知識與技能》相關(guān)章節(jié)中介紹。中藥制劑學主要闡述中藥劑型的基本理論、特點與應(yīng)用,以及劑型和藥物傳遞系統(tǒng)設(shè)計;中藥制劑的工藝與方法、操作技術(shù)與輔料選用等。重點介紹中藥常用劑型的概念、特點、制法和質(zhì)量控制及新產(chǎn)品的研發(fā)等,以制備有效、安全、穩(wěn)定的中藥制劑,滿足臨床用藥的需要。中藥制劑學的內(nèi)容隨著中藥制劑產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)代化的發(fā)展得以不斷豐富和完善。
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