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丸劑的溶散時(shí)限要求
溶散時(shí)限 |
小蜜丸、水蜜丸和水丸 |
<1h |
濃縮丸和糊丸 |
<2h | |
滴丸 |
<30min | |
包衣滴丸 |
<1h | |
蠟丸 |
照崩解時(shí)限檢查法片劑項(xiàng)下的腸溶衣片檢查法檢查,在鹽酸溶液中(9→1000)檢查2小時(shí),不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象,再在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中檢查,1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解 | |
大蜜丸及研碎、嚼碎后或用開水、黃酒等分散后服用的丸劑 |
不檢查溶散時(shí)限 |
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