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　　丸劑

　　(1)丸劑的包衣

　　常見的藥物衣有朱砂衣(鎮(zhèn)靜、安神、補(bǔ)心類藥物常用)、黃柏衣(利濕、滲水、清下焦?jié)駸岬乃幬锍Ｓ?、雄黃衣(解毒、殺蟲類藥物常用)、青黛衣(清熱解毒類藥物常用)、百草霜衣(清熱解毒類藥物常用)等。

　　(2)丸劑水分要求

　　除另有規(guī)定外，蜜丸和濃縮蜜丸中所含水分不得過15.0%;水蜜丸和濃縮水蜜丸不得過12.0%;水丸、糊丸、濃縮水丸、不得過9.0%.蠟丸、滴丸不檢查水分。

　　(3)溶散時限

　　溶散時限：除另有規(guī)定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸應(yīng)在1小時內(nèi)全部溶散;濃縮丸和糊丸應(yīng)在2小時內(nèi)全部溶散;滴丸應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散，包衣滴丸應(yīng)在1小時內(nèi)全部溶散。蠟丸照崩解時限檢查法片劑項(xiàng)下的腸溶衣片檢查法檢查，在鹽酸溶液中(9→1000)檢查2小時，不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，再在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中檢查，1小時內(nèi)應(yīng)全部崩解。

　　除另有規(guī)定外，大蜜丸及研碎、嚼碎后或用開水、黃酒等分散后服用的丸劑不檢査溶散時限。

　　注射劑

　　(1)注射劑的溶劑

　　容器的洗滌：

　　粗洗：飲用水

　　精洗：純化水、注射用水

　　溶劑或稀釋劑：

　　口服、外用制劑：純化水

　　注射劑、滴眼劑：注射用水

　　注射用滅菌粉末、注射劑：滅菌注射用水

　　提取劑：

　　飲片提取溶劑：飲用水(除另有規(guī)定外)

　　注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取劑：純化水

　　(2)質(zhì)量要求

　　除另有規(guī)定外，注射劑容器應(yīng)足夠透明，以便內(nèi)容物的檢視，混懸型注射液不得用于靜脈注射或椎管內(nèi)注射;乳狀液型注射液不得有相分離現(xiàn)象，不得用于椎管注射。

　　灌裝標(biāo)示量為不大于50ml的注射劑時，應(yīng)適當(dāng)增加裝量。除另有規(guī)定外，多劑量包裝的注射劑，每一容器的裝量一般不得超過10次注射量，增加的裝量應(yīng)能保證每次注射用量。

　　注射用無菌粉末的標(biāo)簽或說明書應(yīng)標(biāo)明其中所用輔料的名稱，注射劑所用輔料中若有抑菌劑，在標(biāo)簽或說明書應(yīng)標(biāo)明抑菌劑的種類和濃度。

　　(3)注射劑的附加劑

　　常用抑菌劑為苯酚、甲酚、三氯叔丁醇等。

　　常用的調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑有氯化鈉、葡萄糖等。

　　抗氧劑是一類易被氧化的還原劑。常用的有抗壞血酸、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉等，一般用量為0.1%～0.2%.

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