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第二節(jié)　膠囊劑的制備

　　一、硬膠囊的制備

　　1.空膠囊的制備

　　(1)原料：明膠

　　(2)輔料：

　�、僭鏊軇�，如甘油、羧甲基纖維素鈉等;

　�、谠龀韯�，如瓊脂;

　�、壅诠鈩�，如二氧化鈦;

　�、苤�色劑，如檸檬黃、胭脂紅等;

　�、莘栏瘎�，如對羥基苯甲酸酯類;

　�、拊龉鈩�，如十二烷基磺酸鈉;

　�、叻枷愠C味劑，如乙基香草醛等。

　　制備空膠囊的主要原料為

　　A.羧甲基纖維素鈉

　　B.二氧化鈦

　　C.十二烷基磺酸鈉

　　D.明膠√

　　E.尼泊金乙酯

　　『正確答案』D

　　(3)空膠囊的規(guī)格與選用：規(guī)格由大到小分為000、00、0、1、2、3、4、5號共8種，號數(shù)越大，容積越小。

　　空膠囊的選擇在理論上應(yīng)先測定待填充物料的堆密度，然后根據(jù)應(yīng)裝劑量計(jì)算其所占容積，以選用最小的空膠囊。一般多憑經(jīng)驗(yàn)或試裝來決定選擇適當(dāng)號碼的空膠囊。常用的空膠囊為0～3號。

　　2.藥物的填充

　　(1)藥物的處理 除另有規(guī)定外，硬膠囊中填充的藥物一般應(yīng)為均勻的顆粒或細(xì)粉。

　�、賱┝啃〉乃幬锟芍苯臃鬯槌杉�(xì)粉，混勻后填充;

　�、诼樽硭�、毒劇藥應(yīng)稀釋后填充;

　�、蹌┝枯^大的藥物可部分或全部提取制成稠膏，再與其余藥材的細(xì)粉或適宜輔料混勻，干燥后粉碎，混勻后填充，或制成顆�；蛑瞥晌⑼韬笤偬畛�;

　�、軗]發(fā)油應(yīng)先用吸收劑或方中其他藥物細(xì)粉吸收，或制成包合物或微囊后再填充;

　�、菀滓凉窕蚧旌虾蟀l(fā)生共熔的藥物可酌加適量稀釋劑，混勻后填充。

　　(2)藥物填充方法

　　小量制備時(shí)，一般采用硬膠囊分裝器手工填充。

　　大生產(chǎn)時(shí)，目前常用半自動或全自動膠囊填充機(jī)填充。

　　二、軟膠囊的制備

　　1.軟膠囊對充填藥物的要求

　　軟膠囊可填充各種油類或?qū)δ冶跓o溶解作用的液體藥物、藥物溶液或混懸液，也可充填固體粉末或顆粒。

　　2.軟膠囊的制法

　　(1)壓制法

　　(2)滴制法

　　關(guān)于膠囊劑的敘述，錯(cuò)誤的是

　　A.軟膠囊可填充對囊壁無溶解作用的藥物溶液或混懸液

　　B.填充于軟膠囊中的藥液，其pH應(yīng)控制在6.5～9.5之間√

　　C.軟膠囊內(nèi)容物常用的分散介質(zhì)是植物油及聚乙二醇400等

　　D.硬膠囊不可填充易風(fēng)化或吸濕性強(qiáng)的藥物

　　E.劑量小的藥物可直接粉碎成細(xì)粉，混勻后填充于硬膠囊中

　　『正確答案』B

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