點(diǎn)擊查看:2014年執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥劑學(xué)》章節(jié)復(fù)習(xí)精選匯總
第二節(jié) 軟膏劑
一、軟膏劑的特點(diǎn)
軟膏劑多用于慢性皮膚病,具有保護(hù)創(chuàng)面、潤(rùn)滑皮膚和局部治療作用。軟膏中藥物透皮吸收,也可產(chǎn)生全身治療作用。
二、軟膏劑常用的基質(zhì)
理想的基質(zhì)應(yīng)具備下列要求:
、倬哂羞m宜的黏稠度,易于涂布于皮膚或黏膜;
、谧鳛樗幬锏牧己幂d體,能與藥物的水溶液或油溶液互相混合,有利于藥物的釋放和吸收;
、坌再|(zhì)穩(wěn)定,與藥物無(wú)配伍禁忌;
、軣o(wú)刺激性,不妨礙皮膚的正常功能與傷口的愈合;
、菀紫闯,不污染衣物。
(一)油脂性基質(zhì)
1.油脂類(lèi):動(dòng)、植物油及氫化植物油等
2.類(lèi)脂類(lèi):羊毛脂、蜂蠟、蟲(chóng)白蠟、鯨蠟等。
3.烴類(lèi):凡士林、石蠟和液狀石蠟
4.硅酮(硅油):常用二甲聚硅與甲苯聚硅
(二)乳劑型基質(zhì)
1.O/W型乳劑基質(zhì)
常用乳化劑:一價(jià)皂、聚山梨酯類(lèi)(吐溫類(lèi))、十二烷基硫酸鈉。
例:一價(jià)皂作乳化劑的O/W型乳劑基質(zhì):
處方:硬脂酸120g,單硬脂酸甘油酯35g,液狀石蠟60g,凡士林10g,羊毛脂50g,三乙醇胺4g,尼泊金乙酯1g,蒸餾水加至1000g。
處方中三乙醇胺與部分硬脂酸皂化生成硬脂酸胺皂,為O/W型乳化劑。單硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力,具有輔助乳化、穩(wěn)定和增稠作用。
2.W/O型乳劑基質(zhì)
常用乳化劑:多價(jià)皂、脂肪酸山梨坦類(lèi)(司盤(pán)類(lèi))
例:脫水山梨醇脂肪酸酯類(lèi)作乳化劑的W/O型乳劑基質(zhì):
處方:凡士林400g,硬脂醇180g,倍半油酸三梨醇酯5g,尼泊金乙酯1g,蒸餾水加至1000g。
處方中倍半油酸山梨醇酯為脫水山梨醇脂肪酸酯類(lèi)表面活性劑,作W/O型乳化劑,硬脂醇也有較弱的乳化能力,可起輔助乳化作用。
配伍選擇題
A.乳化劑
B.增溶劑
C.防腐劑
D.輔助乳化劑
E.抗氧劑
硬脂酸胺皂在軟膏基質(zhì)中可作為
『正確答案』A
單硬脂酸甘油酯在軟膏基質(zhì)中可作為
『正確答案』D
倍半油酸山梨醇酯在軟膏基質(zhì)中可作為
『正確答案』A
(三)水溶性基質(zhì)
1.纖維素衍生物:常用甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等。
2.聚乙二醇(PEG)。
3.卡波姆(carbomer):商品名卡波普(carbopol)。
4.其他:海藻酸鈉、甘油明膠等。
三、軟膏劑的制備
(一)制法
1.研合法
操作方法:藥物細(xì)粉加少量基質(zhì)研勻或用適宜液體研磨成細(xì)糊狀,再遞加其余基質(zhì)研勻。適用:軟膏基質(zhì)稠度適中或主藥不宜加熱,且在常溫下通過(guò)研磨即能均勻混合時(shí)。
2.熔合法(熱熔法)
操作方法:將基質(zhì)先加熱熔化,再將藥物分次逐漸加入,同時(shí)不斷攪拌,直至冷凝。
適用:軟膏中含有不同熔點(diǎn)基質(zhì),在常溫下不能均勻混合,或主藥可溶于基質(zhì),或需用熔融基質(zhì)提取藥材有效成分者。
3.乳化法
操作方法:將油相加熱熔融;另將水相加熱至與油相相同溫度(約80℃)時(shí),兩相等溫混合,不斷攪拌,直至冷凝。
適用:乳劑型基質(zhì)。
(二)藥物加入基質(zhì)的一般方法
1.不溶性固體藥物:制成細(xì)粉、極細(xì)粉或微粉,與少量甘油、蠟等研勻后,再逐漸遞加其余基質(zhì)研勻;或?qū)⑺幬锛?xì)粉加入熔融的基質(zhì)中,不斷攪拌直至冷凝。
2.植物油提取飲片:根據(jù)飲片性質(zhì)以植物油為溶劑加熱提取,去渣后再與其他基質(zhì)混勻;或用油與基質(zhì)的混合液共同加熱提取,去渣后冷凝,即得。
3.可溶性藥物:水溶性藥物與水溶性基質(zhì)混合時(shí),可將藥物水溶液直接加入基質(zhì)中;與油脂性基質(zhì)混合時(shí),藥物一般應(yīng)先用少量水溶解,以羊毛脂吸收后,再與其余基質(zhì)混勻。與乳劑基質(zhì)混合時(shí),在不影響乳化的情況下,可在制備時(shí)將藥物溶于相應(yīng)的水相或油相中。油溶性藥物可直接溶解在熔化的油脂性基質(zhì)中。
4.中藥浸出物:中藥煎劑、流浸膏等,可先濃縮至稠膏狀,再與基質(zhì)混合。固體浸膏可先加少量溶劑(如水、稀醇等)使之軟化或研成糊狀,再與基質(zhì)混勻。
5.共熔成分:如樟腦、薄荷腦、麝香草酚等并存時(shí),可先將其研磨共熔后,再與冷至40℃左右的基質(zhì)混勻。
6.揮發(fā)性藥物或熱敏性藥物:待基質(zhì)降溫至40℃左右,再與其混合均勻。
四、眼膏劑質(zhì)量要求
眼膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩,稠度適宜,易涂布于眼部,必須滅菌且純凈細(xì)膩,對(duì)眼部無(wú)刺激性,無(wú)微生物污染。眼膏劑較一般滴眼液療效持久,且能減輕眼瞼對(duì)眼球的摩擦。
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