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2014年執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥劑學(xué)》復(fù)習(xí)精選:第八章(9)

來源：考試吧　2014-08-12 8:44:32　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試將于10月18、19日進行，考試吧為您準(zhǔn)備了“2014年執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥劑學(xué)》復(fù)習(xí)精選”，以方便廣大考生順利備考。

　　點擊查看：2014年執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥劑學(xué)》章節(jié)復(fù)習(xí)精選匯總

第九節(jié)　注射劑的質(zhì)量要求與檢查

　　一、注射劑的質(zhì)量要求

　　提取物重金屬不得超過百萬分之十，砷鹽不得超過百萬分之二。成品不再檢查。

　　注射液、靜脈輸液和注射用濃溶液每支(瓶)的裝量均不得少于其標(biāo)示量。

　　標(biāo)示裝量為50ml以上至500ml的注射液、靜脈輸液或注射用濃溶液的最低裝量檢查應(yīng)符合規(guī)定。

　　二、注射劑的質(zhì)量檢查

　　1.裝量：標(biāo)示裝量不大于2ml者取供試品5支，2ml以上至10ml者取供試品3支，10ml以上至50ml者取供試品2支;開啟時注意避免損失，將內(nèi)容物分別用相應(yīng)體積的干燥注射器及注射針頭抽盡，然后注入經(jīng)標(biāo)化的量具內(nèi)(量具的大小應(yīng)使待測體積至少占其額定體積的40%)，在室溫下檢視。測定油溶液裝量時，應(yīng)先加溫搖勻，再用干燥注射器及注射針頭抽盡后，同前法操作，放冷，檢視。

　　標(biāo)示裝量為50ml以上至500ml的注射液、靜脈輸液或注射用濃溶液，按照2010年版《中國藥典》(一部)附錄ⅫC “最低裝量檢查法”檢查。

　　2.裝量差異

　　3.可見異物

　　4.不溶性微粒

　　5.有關(guān)物質(zhì)

　　6.無菌

　　7.熱原

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