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第六節(jié)　酒劑與酊劑

　　一、酒劑與酊劑的含義與特點(diǎn)

　　酒劑亦稱藥酒，系指藥材用蒸餾酒提取制成的澄明液體制劑。酒劑多供內(nèi)服，可加入適量的糖或蜂蜜調(diào)味。也可外用，或內(nèi)、外兼用。

　　酊劑系指藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄明液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成。多供內(nèi)服，每次劑量一般為2～5ml，少數(shù)供外用。

　　酊劑的濃度隨藥材性質(zhì)而異，除另有規(guī)定外，含毒劇藥的酊劑每100ml相當(dāng)于原藥材10g;普通藥材的酊劑每100ml相當(dāng)于原藥材20g。

　　酊劑以乙醇為溶劑，含藥量較高，服用劑量小，易于保存。但因乙醇本身具有一定藥理作用，其應(yīng)用受到一定限制。

　　二、酒劑與酊劑的制備

　　(一)酒劑的制備

　　1.酒劑的制備工藝流程

　　2.酒劑的制備要點(diǎn)

　　(1)溶劑的選用：制備藥酒所用溶劑為飲用酒，應(yīng)符合蒸餾酒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)服藥酒應(yīng)以谷類酒為原料，可為白酒、黃酒或米酒。

　　(2)制備方法

　　①冷浸法

　�、跓峤�法

　�、蹪B漉法

　�、芑亓鳠峤�法

　　(3)提高酒劑澄明度的方法：室溫靜置沉降(時(shí)間長)、低溫靜置沉降(需低溫設(shè)備)、澄清劑吸附處理、膜分離等精制技術(shù)。

　　(二)酊劑的制備

　　制備方法及其適用性

　　(1)溶解法和稀釋法：

　　適用于化學(xué)藥物及中藥流浸膏制備酊劑。

　　(2)浸漬法：

　　適用于樹脂類藥材、新鮮及易于膨脹的藥材及價(jià)格低廉的芳香性藥材等制備酊劑。

　　(3)滲漉法：酊劑制備的常用方法。

　　若為毒性飲片，收集滲漉液后應(yīng)測定其有效(或指標(biāo))成分含量，再加乙醇調(diào)整至規(guī)定含量標(biāo)準(zhǔn)。

　　適用于毒性藥、貴重藥及不易引起滲漉障礙的飲片。

　　三、酒劑與酊劑的質(zhì)量要求與檢查

　　1.酒劑與酊劑的質(zhì)量要求：

　　酒劑：所用溶劑(白酒)應(yīng)符合蒸餾酒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)服藥酒應(yīng)以谷類酒為原料。酒劑含甲醇量不得超過0.05%(ml/ml)。酒劑應(yīng)澄清，但在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。酒劑的含乙醇量和總固體量及裝量均應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。酒劑中的微生物每1ml細(xì)菌數(shù)不得超過500個(gè)，霉菌和酵母菌不得超過100個(gè)，且不得檢出大腸埃希菌。

　　酊劑：應(yīng)澄明且有一定的乙醇量和藥物濃度。酊劑久置后產(chǎn)生沉淀時(shí)，應(yīng)先測定并調(diào)整含醇量，在乙醇和指標(biāo)成分含量符合規(guī)定的情況下，可濾除沉淀。酊劑的裝量以及微生物限度均應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。

　　2.酒劑與酊劑的質(zhì)量檢查

　　(1)乙醇量

　　(2)甲醇量

　　(3)總固體量

　　(4)裝量

　　(5)微生物限度

　　四、酒劑與酊劑典型品種舉例

　　例1 舒筋活絡(luò)酒

　　【處方】木瓜45g　桑寄生75g　玉竹240g　續(xù)斷30g　川牛膝90g　當(dāng)歸45g　川芎60g　紅花45g　獨(dú)活30g　羌活30g　防風(fēng)60g　白術(shù)90g　蠶沙60g　紅曲180g　甘草30g

　　【制法】以上十五味，除紅曲外，其余木瓜等十四味粉碎成粗粉;另取紅糖555g，溶解于白酒11100g中，按滲漉法，用紅糖酒作溶劑，浸漬48h后，以每分鐘1～3ml的速度緩緩滲漉，收集漉液，靜置，濾過，即得。

　　例2 藿香正氣水(酊劑)

　　【處方】蒼術(shù)160g　陳皮160g　厚樸(姜制)160g　白芷240g　茯苓240g　大腹皮240g　生半夏160g　甘草浸膏20g　廣藿香油1.6ml 紫蘇葉油0.8ml

　　【制法】以上十味，蒼術(shù)、陳皮、厚樸、白芷分別照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下滲漉法，用60%乙醇作溶劑，浸漬24h后進(jìn)行滲漉，前三種各收集初漉液400ml，后一種收集初漉液500ml，備用;收集續(xù)漉液，濃縮后并入初漉液中。茯苓加水煮沸后，80%溫浸二次，第一次3h，第二次2h，取汁;生半夏用冷水浸泡，每8h換水一次，泡至透心后，另加干姜13.5g，加水煎煮二次，第一次3h，第二次2h;大腹皮加水煎煮3h;甘草浸膏打碎后水煮化開;合并上述水煎液，濾過，濾液濃縮至適量。廣藿香油、紫蘇葉油用乙醇適量溶解。合并以上溶液，混勻，用乙醇與水適量調(diào)整乙醇含量，并使全量成2050ml，靜置，濾過，灌裝，即得。

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