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　　第一章 緒論

　　第一節(jié) 概述

　　學習要點：

　　1. 中藥藥劑學的含義、性質;

　　2. 藥劑學分支學科的概念;

　　3. 中藥藥劑學的基本任務;

　　4. 劑型、制劑、中成藥、新藥等常用專業(yè)術語。

　　一、中藥藥劑學的含義與性質

　　1.中藥藥劑學：

　　1.1定義：以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學技術，研究中藥藥劑的配制理論、生產技術、質量控制與合理應用等內容的一門綜合性應用技術科學。

　　指導思想：中醫(yī)藥理論

　　1.2研究的對象：中藥制劑

　　1.3研究的內容：配制理論(基本理論、處方設計)、生產技術、質量控制與合理應用

　　1.4一門綜合性技術科學

　　2.現(xiàn)代藥劑學分支學科

　　(1)工業(yè)藥劑學：研究制劑工業(yè)生產的基本理論、工藝技術、生產設備和質量管理的科學;

　　(2)生物藥劑學：研究藥物的劑型因素、用藥對象的生物因素與臨床藥效間關系的科學;

　　(3)物理藥學：應用物理化學的基本原理和方法研究藥劑學中劑型性質的科學;

　　(4)臨床藥學：以患者為對象，研究合理、有效與安全用藥的科學;

　　(5)藥動學：研究藥物在體內的動態(tài)行為與量變規(guī)律，即研究體內藥物的存在方式、時間與數(shù)量關系的科學。

　　3.中藥藥劑學包括中藥調劑學和中藥制劑學。

　　二、中藥藥劑學的基本任務

　　1.基本任務

　　研究如何根據(jù)臨床用藥和處方中藥材的性質及生產、貯藏、運輸、攜帶、服用等方面的要求，將中藥制成適宜的劑型，以質優(yōu)價廉的制劑滿足醫(yī)療衛(wèi)生保健的需要。

　　2.具體任務(了解)

　　三、中藥藥劑學常用術語

　　1.藥物與藥品

　　藥物：凡用于治療、預防及診斷疾病的物質總稱為藥物，包括原料藥和藥品。

　　藥品：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

　　區(qū)別于保健品、化妝品、農藥、獸藥

　　2.劑型

　　根據(jù)藥物的性質、用藥目的和給藥途徑，將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預防應用的形式，稱為

　　藥物劑型，簡稱劑型。

　　3.制劑

　　根據(jù)《中國藥典》、《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標準》等標準規(guī)定的處方，將藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥物制品，稱為制劑。研究制劑制備工藝和理論的科學，稱為制劑學。

　　4.中成藥及中成藥學

　　中成藥：是指以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導下，按照藥政部門批準的處方和制法大量生產，具特有名稱并標明功能主治、用法用量和規(guī)格，既可經醫(yī)生診治后處方配給，也可由患者直接自行購用的藥品。

　　中成藥學：研究中成藥的組方原理、劑型選擇、制備工藝、質量控制、新品研發(fā)和臨床應用等內容的科學。

　　5.處方

　　醫(yī)師對患者治病用藥或藥劑制備的書面文件。處方包括——法定處方、醫(yī)師處方、協(xié)定處方，以及單方、驗方、秘方、經方、古方等。

　　6.非處方藥(簡稱 0TC)

　　系指無需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，消費者可自行判斷、購買和使用的藥品，也稱為柜臺發(fā)售藥品。非處方藥具有應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、價格便宜、使用方便等特點，可分為甲、乙兩類，帶專有標識。

　　7.新藥

　　系指未在我國國內上市銷售過的藥品。已銷售過的藥品凡增加新的適應證、改變給藥途徑和改變劑型的亦屬新藥范圍。

　　8.GMP

　　即藥品生產質量管理規(guī)范。GMP 有國際性的、國家性的、和行業(yè)性的三種類型。

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