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2021執(zhí)業(yè)藥師《藥綜》知識點：藥物警戒的定義及意義、作用
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(一)藥物警戒的定義
WHO將藥物警戒定義為：發(fā)現(xiàn)、評價、認識和預(yù)防藥品不良作用或其他任何與藥物相關(guān)問題的科學(xué)研究和活動。
(二)藥物警戒的意義
(1)加大用藥及所參與醫(yī)療救治干預(yù)措施的可靠性，優(yōu)化病人的治療效果。
(2)加大改進安全用藥力度，促進提高公眾健康意識。
(3)權(quán)衡藥物使用的利弊、有效性、風險性，能夠及時評價，使之更合理。
(4)增加對藥物使用安全的理解程度、宣傳教育力度，促進與廣大公眾交流的有效性。
(三)藥物警戒的作用
| 藥物警戒作用 | 實例 |
| 藥品上市前風險評估 | 如發(fā)現(xiàn)“仙牛健骨顆�！�3期臨床試驗過程連續(xù)發(fā)生嚴重不良事件，確認后責令終止其試驗 |
| 藥品上市后風險評估 | 如拜斯亭（西立伐他�。┡c萬絡(luò)（羅非昔布）撤市（發(fā)現(xiàn)大劑量服用萬絡(luò)者患心肌梗死和心臟猝死的危險增加了3倍） |
| 發(fā)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)的用藥錯誤 | 超適應(yīng)證、超劑量用藥、違反操作規(guī)程用藥及不合理聯(lián)合等。2012年阿糖胞苷兒科事件（抗病毒藥阿糖腺苷錯誤輸入）是典型的音似藥品致嚴重后果案例 |
| 發(fā)現(xiàn)和規(guī)避假、劣藥品流入市場 | 如“亮菌甲素事件”，導(dǎo)致腎衰竭 |
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