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藥品不良反應(yīng)的防治

　　(一)A類不良反應(yīng)的預(yù)防

　　由于劑量或血藥濃度過(guò)高所引起，因此在藥物選擇、用法用量和用藥相互作用方面應(yīng)注意。

　　藥物選擇如下：

　　(1)注意妊娠、哺乳及兒童用藥的特殊性，例如氨基糖苷的耳毒性：國(guó)內(nèi)50%以上的聾啞兒童有母親懷孕期或出生后使用本類藥物史。妊娠期婦女應(yīng)禁用對(duì)胚胎有強(qiáng)烈毒害作用的藥物如細(xì)胞毒藥;有的藥物在體內(nèi)滯留期很長(zhǎng)，如有妊娠計(jì)劃需藥物在體內(nèi)清除后實(shí)施。

　　(2)注意肝腎功能不全患者藥物選擇，肝、腎功能不全患者避免使用經(jīng)肝代謝/腎排泄的藥物。

　　(3)掌握所用藥物的禁忌證、慎用、注意事項(xiàng)。

　　(4)詢問(wèn)患者的藥品不良反應(yīng)史。

　　(2)用法用量劑量降低可避免或減輕ADR肝腎功能不全患者用藥需注意調(diào)整劑量。治療窗窄的藥物應(yīng)根據(jù)血藥濃度監(jiān)測(cè)(TDM)結(jié)果進(jìn)行劑量調(diào)整。

　　正確選擇給藥途徑：例如氨基糖苷類、林可霉素類等禁止靜脈沖入給藥;維生素B12不可靜脈給藥;氨基糖苷類不宜用于滴耳等。

　　(3)藥物相互作用 避免不合理聯(lián)合用藥：經(jīng)過(guò)同一代謝途徑代謝的藥物合用毒性增加，例如阿司咪唑或特非那定，與CYP3A4抑制劑(紅霉素、酮康唑、依益康唑、環(huán)丙沙星等)合用可使它們的血藥濃度異常升高而致毒性反應(yīng)—尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常。

　　(二)B類變態(tài)反應(yīng)的預(yù)防

　　(三)藥品不良反應(yīng)的處理原則

藥物警戒的重要作用

　　1.藥品審批上市前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)未上市藥品開(kāi)展藥物警戒。

　　2.發(fā)現(xiàn)和規(guī)避假藥流入市場(chǎng)如“齊二藥事件”：2006年4月，廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通過(guò)ADR監(jiān)測(cè)和報(bào)告系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院使用“齊二藥”生產(chǎn)的亮菌甲素注射液出現(xiàn)急性腎衰竭，經(jīng)查明原因?yàn)椋涸撍幪幏街斜�二醇被化工原料“二甘醇”所替代，而“二甘醇”正是l937年美國(guó)磺胺酏劑事件的元兇，該事件曾導(dǎo)致l07人死亡的歷史悲劇。

　　3.發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題如“欣弗事件”：青海省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通過(guò)監(jiān)測(cè)和報(bào)告系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)患者使用“欣弗”后出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)癥狀，經(jīng)查明原因?yàn)椋喊不杖A源公司違反規(guī)定生產(chǎn)，未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌。

　　4.評(píng)估藥品的風(fēng)險(xiǎn)一效益如“魚(yú)腥草事件”：2003年8月，通過(guò)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)了魚(yú)腥草注射液可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家中心在第四期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中對(duì)該品種引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)情況進(jìn)行了通報(bào)。通報(bào)發(fā)出后，各地仍有大量的不良反應(yīng)出現(xiàn)。分析病例報(bào)告來(lái)源和涉及企業(yè)、批號(hào)無(wú)明顯集中現(xiàn)象，說(shuō)明不良反應(yīng)可能是該類品種的共性問(wèn)題。為保障公眾用藥安全有效，防止意外用藥事故或嚴(yán)重不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，國(guó)家局依法做出了決定：暫停使用魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑，暫停受理和審批魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑的各類注冊(cè)申請(qǐng)。

　　5.發(fā)現(xiàn)安全性問(wèn)題根源修改說(shuō)明書(shū) 根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況及結(jié)果分析論證，“蓮必治注射液”、“穿琥寧注射液”、“非甾體類抗炎藥”、“葛根素注射液”、“甘露聚糖肽”等品種采取了修改藥品說(shuō)明書(shū)的措施。

　　6.發(fā)現(xiàn)處方問(wèn)題修訂藥典標(biāo)準(zhǔn)如“關(guān)木通事件”。

　　7.發(fā)現(xiàn)藥品流通環(huán)節(jié)漏洞如“完達(dá)山刺五加事件”：完達(dá)山藥業(yè)公司生產(chǎn)的刺五加注射液部分 藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細(xì)菌污染，后被更換包裝標(biāo)簽并銷售。

　　8.發(fā)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)的用藥差錯(cuò) 如超適應(yīng)證用藥、超劑量用藥、違反操作規(guī)程用藥(給藥間 隔、給藥速度、溶解順序等)及不合理聯(lián)合用藥等。

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