藥物利用研究的常用方法

　　▲1.限定日劑量(掌握概念、分析方法和分析結(jié)果的解釋)

　　(1)概念(記住概念和簡寫，概念重在理解)

　　限定日劑量(defined daily dose，▲DDD)——是指某一特定藥物為治療主要適應(yīng)證而設(shè)定的用于成人的平均日劑量。(WHO對每個藥都記有DDD)[▲特定藥物、特定適應(yīng)證、特指用于成人、特指日平均劑量]

　　注意：DDD是根據(jù)臨床藥品應(yīng)用情況人為制定的每日用藥劑量，但DDD本身并不是一種用藥劑量，而只是一種測量藥物利用的單位。

　　▲限定日劑量數(shù)(DDDs)——是指以限定日劑量為單位的某藥品的消耗量，反映的是用藥頻度的大小。(即，消耗了幾個限定日劑量)

　　(2)分析方法(理解的基礎(chǔ)上記住計算公式)

　　分析方法的宗旨：根據(jù)藥物的總用量估計用藥人數(shù)。

　　▲每日用藥人數(shù)=藥物的每日總用量/DDD值。(理解：在某限定日內(nèi)，消耗了幾個限定日劑量，即有幾個人用藥)

　　[例]：某日雷尼替丁(150mg/30片/盒)用于治療消化性潰瘍的用量為5盒，雷尼替丁治療成人消化性潰瘍的DDD是300mg，該日用藥人數(shù)是多少?

　　該日用藥人數(shù)=(150mg×30×5)/300=75

　　(3)DDD方法的局限性(理解即可)

　　(1)大樣本的研究中，患者依從性不易保證，可能造成結(jié)果的不準(zhǔn)確。

　　(2)不同區(qū)域的人群用藥情況不盡相同，即DDD值可能會存在差異。

　　(3)不適用于兒童的藥物利用研究，▲如未能將兒童用藥從總量中剔除，會造成用藥人數(shù)預(yù)測結(jié)果偏低。

　　(4)只考慮主要適應(yīng)證的用藥劑量，當(dāng)病程不同時期的用藥劑量變異大，或合并用藥時要對藥物劑量進(jìn)行“增減”或一種藥物有多種適應(yīng)證(如阿司匹林)時，使用DDD法受限，如上述情況混入樣本中，會對研究結(jié)果造成偏差。

　　▲2.藥物利用指數(shù)(掌握概念、分析方法和分析結(jié)果的解釋)

　　1.藥物利用指數(shù)(DUI)的概念(記住簡寫)

　　——▲DUI(drug utilization index)，是指總DDD數(shù)(DDDs,用藥總量相當(dāng)于DDD的倍數(shù))除以患者總用藥天數(shù)，表示醫(yī)生使用某藥的日處方劑量，對醫(yī)師用藥的合理性進(jìn)行分析。

　　2.分析方法(理解的基礎(chǔ)上記憶)

　　▲DUI=總DDD數(shù)/總用藥天數(shù)(理解：每天用藥劑量相當(dāng)于幾個DDD)

　　▲①DUI>1.0，說明醫(yī)生日處方劑量大于DDD，即超過了推薦的的限定日劑量;

　　▲②DUI<1.0，說明醫(yī)生的日處方劑量低于DDD，可能計量不足。

　　▲③ DUI=1.0，認(rèn)為劑量使用基本合理。

　　3.用藥頻度分析(掌握分析結(jié)果的解釋)

　　(1)概念(理解即可)

　　是近年來用于▲評價藥物在臨床上的地位的一種新方法�？梢粤私饷咳沼盟庂M用、購藥金額與用藥人次的關(guān)系、劑型與用藥人次和購藥金額的關(guān)系、藥物使用頻度與療效的關(guān)系等，可以估計藥費可接受的水平，評估地區(qū)用藥水平，分析藥品消費結(jié)構(gòu)和市場分布。

　　(2)分析方法

　　[分析過程大體了解，記住分析的最后一步以及對分析結(jié)果的解釋]

　　①確定DDD值

　�、谝运幬锏目傎徣肓砍�以相應(yīng)的DDD值，獲得該藥的總DDDs(藥品總購入量相當(dāng)于DDD的倍數(shù)，即用藥人次)。

　　③分別計算與購入量相對應(yīng)的總金額數(shù);以總金額數(shù)除以DDD數(shù)(DDDs)求得每個DDD劑量所需要的治療費用(即每天的治療費用)。

　�、軐λ�研究的各藥物的上述數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，對每種藥物的購藥金額和用藥人次進(jìn)行從高到低排序，分別獲得購藥金額的排序序號(B)和用藥人次的排序序號(A)。

　　▲⑤求得每種藥物購藥金額序號(B)和用藥人次序號(A)的比值，B/A

　　B/A值接近于1.0，說明二者同步性好，表明該藥品的價格和患者的接受程度相一致;

　　B/A大于1.0——價格較便宜，患者易于接受。

　　B/A小于1.0——藥價偏高，患者接受程度低。

藥物利用研究在藥品臨床評價中的應(yīng)用

　　一、藥物利用研究概述

　　藥物利用研究——是指對全社會的藥物市場、供給、處方及其使用的研究，其研究重點是藥物利用所引起的醫(yī)藥的、社會的和經(jīng)濟(jì)的后果，以及各種藥物和非藥物的因素對藥物利用的影響。

　　藥物利用研究可通過區(qū)域性的大樣本隨機(jī)抽樣調(diào)查所提供的資料(包括年齡、性別、社會階層、疾病發(fā)病率及其他特征)，應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)的方法，對有關(guān)的藥物利用研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以測算人群的藥物利用，比較藥物利用率的地區(qū)差異，對藥物利用的臨床結(jié)果、藥品的銷售價格和消費結(jié)構(gòu)及其社會、經(jīng)濟(jì)效益做出評價。

　　1.藥物利用研究的目的(記住終極目的)

　　是力求實現(xiàn)用藥的合理化，即不僅要從醫(yī)療方面評價防病治病的效果，還要從社會、經(jīng)濟(jì)等方面評價其合理性，以▲獲得最大的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。

　　2.藥物利用研究的應(yīng)用范圍(理解的基礎(chǔ)上常識判斷)

　�、僮鳛橛嬎闼幬锊涣挤磻�(yīng)發(fā)生率的額定數(shù)據(jù);

　　②提示藥物應(yīng)用的模式，通過對給藥方式、給藥劑量、使用頻率、使用成本、治療進(jìn)展的研究，確定藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性;

　�、厶崾舅幬锵�費分布與疾病譜的關(guān)系，預(yù)測藥品的需求量和需求結(jié)構(gòu)，為指定藥品的生產(chǎn)、引進(jìn)、銷售計劃提供依據(jù);

　�、鼙O(jiān)測某些藥物的濫用情況;

　　⑤提示藥物消費的基本狀況，了解藥物臨床應(yīng)用的實際消費，促進(jìn)形成適合我國國情的藥物消費結(jié)構(gòu)。

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