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口服散劑和顆粒劑的質(zhì)量要求
項目 |
要求 | |
口服散劑 |
顆粒劑 | |
干燥失重 |
≤2.0% |
≤2.0% |
水分 |
≤9.0% |
≤8.0% |
粒度 |
口服細(xì)粉,需過80~100目篩 |
不能通過一號篩與能通過五號篩的總和≤15% |
溶化性 |
× |
可溶、泡騰顆粒5min溶化 |
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