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            2020執(zhí)業(yè)藥師《藥一》考點(diǎn)及歷年考題:藥品標(biāo)準(zhǔn)體系

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              藥品標(biāo)準(zhǔn)體系

              1.《中國藥典》分部介紹

            分部

            收載內(nèi)容

            《中國藥典》一部

            中藥

            《中國藥典》二部

            化學(xué)藥品(第一部分收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品及各類藥物制劑;第二部分收載放射性藥物制劑)

            《中國藥典》三部

            生物制品

            《中國藥典》四部

            通則和藥用輔料

              2.《中國藥典》的主要結(jié)構(gòu)與內(nèi)容


            主要結(jié)構(gòu)

            作用

            內(nèi)容

            凡例

            對共性問題的統(tǒng)一規(guī)定

            ①總則;②正文;③通則;④名稱與編排;⑤項(xiàng)目與要求;⑥檢驗(yàn)方法和限度;⑦標(biāo)準(zhǔn)品與對照品;⑧計(jì)量;⑨精確度;⑩試藥、試液、指示劑;⑪動物試驗(yàn);⑫說明書、包裝和標(biāo)簽

            正文

            標(biāo)淮的主體內(nèi)容

            ①品名;②有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式;③分子式;④分子量;⑤來源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱;⑥含量或效價限度;⑦處方;⑧制法;⑨性狀;⑩鑒別;⑪檢查:⑫含量測定;⑬類別;⑭規(guī)格;⑬貯藏;⑯雜質(zhì)信息

            通則

            對藥品質(zhì)量指標(biāo)的檢測方法或原則的統(tǒng)規(guī)定

            ①制劑通則與其他通則;②通用分析與檢測方法;③指導(dǎo)原則

              3.國際藥品標(biāo)準(zhǔn)


            國際藥品標(biāo)準(zhǔn)

            縮寫

            《美國藥典》

            USP

            《美國國家處方集》

            NF

            《歐洲藥典》

            Ph.Eur.或EP

            《曰本藥典》

            JP

              歷年考題舉例

              藥品標(biāo)準(zhǔn)正文內(nèi)容,除收載有名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量與性狀外,還載有

              A.鑒別

              B.檢查

              C.含量測定

              D.藥動學(xué)參數(shù)

              E.不良反應(yīng)

              【答案】ABC

             

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