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            2020執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)一》知識點:體外釋放度試驗方法

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              體外釋放度試驗方法

              1.儀器裝置溶出度測定儀

              2.溫度37℃±0.5℃

              3.釋放試驗的介質(zhì)

              4.取點設(shè)計與釋放標準(1次/12h)

              第一取樣點:0.5——2h主要考察有無突釋效應(yīng)

              第二取樣點:中間點用于確定釋藥特性

              第三取樣點:最后取樣點考察釋藥是否完全

              第四、五點:通過五點考察用于表征控釋制劑的體外釋放度

              5.藥物釋放曲線的擬合

              零級釋藥:Mt/M∞=Kt

              一級釋藥:┮(1-Mt/M∞)=-Kt

              Higuchi方程:Mt/M∞=Kt1/2

              分布函數(shù)式中Mt為t時間的釋藥量,M∞為t∞時的釋藥量。

             

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