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　　搽劑的生產(chǎn)與貯藏要求

　　一、搽劑常用的溶劑有水、乙醇、液狀石蠟、甘油或植物油等。

　　二、搽劑在貯存時，乳狀液若出現(xiàn)油相與水相分離，經(jīng)振搖后應能重新形成乳狀液;混懸液若出現(xiàn)沉淀物，經(jīng)振搖應易分散，并具足夠穩(wěn)定性，以確保給藥劑量的準確。易變質(zhì)的搽劑應在臨用前配制。

　　三、搽劑用時可加在絨布或其他柔軟物料上，輕輕涂裹患處，所用的絨布或其他柔軟物料須潔凈。

　　四、除另有規(guī)定外，以水或稀乙醇為溶劑的一般應檢查相對密度、pH值;以乙醇為溶劑的應檢查乙醇量;以油為溶劑的應無酸敗等變質(zhì)現(xiàn)象，并應檢查折光率。

　　五、搽劑應穩(wěn)定，根據(jù)需要可加入抑菌劑或抗氧劑。除另有規(guī)定外，在制劑確定處方時，該處方的抑菌效力應符合抑菌效力檢查法(通則1121)的規(guī)定。

　　六、除另有規(guī)定外，應避光、密封貯存。

　　搽劑應進行的質(zhì)量檢查

　　除另有規(guī)定外，搽劑應進行以下相應檢查。

　　【裝量】除另有規(guī)定外，照最低裝量檢查法(通則0942)檢查，應符合規(guī)定。

　　【微生物限度】除另有規(guī)定外，照非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計數(shù)法(通則1105)和控制菌檢查法(通則1106)及非無菌藥品微生物限度標準(通則1107)檢查，應符合規(guī)定。

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