第六節(jié) 軟膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)
1外觀色澤均勻、細(xì)膩、稠度適宜，無(wú)粗粒感。
2粒度 混懸型軟膏作該項(xiàng)檢查。不得檢出大于180μm的粒子。
3裝量限度
4微生物限度
5無(wú)菌用于大面積燒傷及嚴(yán)重?fù)p傷的皮膚的軟膏，應(yīng)無(wú)菌
6主藥含量
7物理性質(zhì) 熔點(diǎn)、黏度與稠度、酸堿度。
8刺激性
9穩(wěn)定性
10藥物釋放、穿透及吸收的測(cè)定
第七節(jié) 眼膏劑
特點(diǎn)
(與滴眼劑相比) 療效持久;能減輕眼瞼對(duì)眼球的摩擦;適用水不穩(wěn)定藥。
質(zhì)量要求
1.均勻、細(xì)膩、易于涂布;
2.無(wú)刺激性;
3.不得檢出金葡菌和綠膿桿菌;
4.用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑和抗氧劑。(絕對(duì)無(wú)菌)
常用基質(zhì)
黃凡士林、液體石蠟、羊毛脂按8∶1∶1的混合物。
制備方法
1.基質(zhì)必須經(jīng)熔化、濾過(guò)、滅菌(150℃至少1小時(shí))處理。
2.必須在潔凈、滅菌的環(huán)境下，用研和法制備。
3.不溶性藥物必須制成極細(xì)分，并通過(guò)9號(hào)篩。
質(zhì)量要求
裝量、粒度、金屬性異物、衛(wèi)生學(xué)
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