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第八節(jié) 片劑制備中可能發(fā)生的問題及原因分析
三原因:可從輔料、顆粒、設(shè)備三方面的原因分析
1.裂片和頂裂
片劑發(fā)生裂開的現(xiàn)象叫做裂片,顆粒中細(xì)粉太多、顆粒過干、粘合劑粘性較弱或用量不足、片劑過厚以及加壓過快也可造成裂片。
由此可見,解決裂片問題的關(guān)鍵是換用彈性小、塑性大的輔料,從整體上降低物料的彈性復(fù)原率。其次依據(jù)問題采用相應(yīng)方法解決。
2.松片
片劑硬度不夠,稍加觸動即散碎的現(xiàn)象稱為松片。
3.粘沖
造成粘沖或粘模的主要原因有:顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤滑劑選用不當(dāng)或用量不足、沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等,應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況,查找原因予以解決。
4.片重差異超限
5/崩解遲緩:粘合劑太強(qiáng),壓力過大,硬度過大,疏水性潤滑劑過多。
6.溶出超限
7.片劑含量不均勻
小劑量的藥,混合不均勻和可溶性成份的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個(gè)主要原因。
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