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第六節(jié) 注射劑的滅菌與無菌技術(shù)
要點(diǎn)回顧
1.滅菌與防腐、消毒的區(qū)別以及滅菌法的分類
2.物理滅菌法：熱壓滅菌法、干熱滅菌法、射線滅菌法、濾過除菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用;臥式熱壓滅菌器的操作方法與注意事項(xiàng);影響熱壓滅菌的因素
3. D值、Z值、F值與F0值;F0值的影響因素
4.化學(xué)滅菌法：化學(xué)滅菌法的特點(diǎn)與分類、氣體滅菌法的應(yīng)用及常用殺菌氣體、藥液法的應(yīng)用及常用殺菌劑
5.無菌操作法和無菌檢查方法
一、三個(gè)概念的區(qū)別
1.滅菌：用物理或化學(xué)方法將所有致病或非致病的微生物以及細(xì)菌的芽孢全部殺滅。
2.防腐：用低溫或化學(xué)藥品防止和抑制微生物生長(zhǎng)繁殖。
3.消毒：用物理和化學(xué)的方法將病原微生物殺死。
最佳選擇題
關(guān)于滅菌法的敘述哪一條是錯(cuò)誤的
A.滅菌法是指殺死或除去所有微生物的方法
B.微生物只包括細(xì)菌、真菌
C.細(xì)菌的芽胞具有較強(qiáng)的抗熱性，不易殺死，因此滅菌效果應(yīng)以殺死芽胞為準(zhǔn)
D.在藥劑學(xué)中選擇滅菌法與微生物學(xué)上的不盡相同
E.物理因素對(duì)微生物的化學(xué)成分和新陳代謝影響極大，許多物理方法可用于滅菌
【正確答案】B
二、滅菌方法
熱壓滅菌法——最可靠的滅菌方法
用大于常壓的飽和水蒸汽加熱殺滅微生物。
126℃×15min
121℃×20min
115℃×30min
熱壓滅菌柜使用注意事項(xiàng)：
�、俦仨毷褂蔑柡驼魵�
�、诒仨殞⒐駜�(nèi)空氣排凈
�、蹨缇鷷r(shí)間必須由全部藥液溫度真正達(dá)到所要求的溫度時(shí)算起
�、軌毫亓愫笤匍_啟柜門，防止帶壓操作
最佳選擇題
操作熱壓滅菌柜時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)中不包括
A.必須使用飽和蒸汽
B.必須將滅菌柜內(nèi)的空氣排除
C.滅菌時(shí)間應(yīng)從開始滅菌時(shí)算起
D.滅菌完畢后應(yīng)停止加熱
E.必須使壓力逐漸降到零才能放出柜內(nèi)蒸汽
【正確答案】C
影響熱壓滅菌效果的因素
A.細(xì)菌的種類與數(shù)量
B.藥物性質(zhì)與滅菌時(shí)間
C.蒸氣的性質(zhì)
D.介質(zhì)的性質(zhì)
三、干熱空氣滅菌法——高溫干熱空氣
耐熱性細(xì)菌：160℃～170℃×2h
繁殖性細(xì)菌：170℃～180℃×1h
除熱原：250℃×45min
適用：耐高溫的玻璃制品、金屬制品以及不允許濕氣穿透的油脂類和耐高溫的粉末化學(xué)藥品等。
粉針劑用無菌瓶：250℃×30min，200℃×45min
紫外線滅菌法：滅菌最強(qiáng)的波長(zhǎng)：254nm
適用范圍：空氣、表面——環(huán)境滅菌、器具滅菌
滅菌法總結(jié)：
1.熱壓滅菌法葡萄糖注射液，靜脈注射用脂肪乳劑，右旋糖酐，氯化鈉輸液，橡膠塞等用;
2.維生素C注射液，鹽酸普魯卡因注射液，醋酸可的松注射液，氯霉素滴眼劑采用流通蒸汽滅菌法;注射用油，油脂性基質(zhì)、安瓿采用干熱滅菌法;
3.無菌室的空氣、操作臺(tái)表面：紫外線殺菌法或氣體熏蒸法;
4.手、無菌設(shè)備：化學(xué)藥劑殺菌法
5.胰島素注射液等生物制品：濾過除菌法
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