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第8章 栓劑

　　一、栓劑：指藥物與適宜基質制成的有一定形狀供人體腔道給藥的固體制劑。

　　二、栓劑基質：

　　(一)、油脂性基質：酸價<0.2 ，皀化價200-245 ，碘價<7

　　1、可可豆脂：含10%以下羊脂能增加可塑性。

　　2、半合成或全合成脂肪酸甘油酯：不易酸敗

　　(二)、水溶性或親水性基質：

　　1、甘油明膠：水：明膠：甘油==10：20：70

　　2、PEG：也稱碳蠟

　　3、聚氧乙烯單硬脂酸酯類：Myri52

　　4、poloxamer 188

　　三、栓劑的制備 ：冷壓法和熱熔法

　　置換價DV：藥物的重量與同體積基質重量的比值。

　　四、栓劑的作用：

　　1、 全身作用：解熱鎮(zhèn)痛類，2、 要求迅速釋放，3、 選擇與藥物溶解性相反的基質。

　　4、 局部作用：只在腔道起作用。水溶性基質溶解受限，5、 釋放慢，6、 脂溶性基質有利于發(fā)揮局部療效。

　　五、栓劑的質量評價：

　　1、重量差異 ≤1.0g ±10% 1.0-3.0g ±7.5% >3.0g ±5%

　　2、融變時限：脂肪性基質3粒在30min內融化;水溶性3粒在60min內溶解。

　　3、溶出速度試驗：

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