第二節(jié)　散劑

　　要點(diǎn)回顧

　　1.散劑的特點(diǎn)與分類

　　2.散劑的制備

　　3.散劑的質(zhì)量檢查與散劑的吸濕性及實(shí)例

　　一、散劑的特點(diǎn)

　　散劑：藥物+輔料→粉碎、混勻→干燥粉末

　�、俜鬯槌潭却�，比表面積大，易分散，起效快;

　�、谕庥酶采w面大，具保護(hù)、收斂等作用;

　�、壑苽涔に嚭�(jiǎn)單，劑量易于控制，便于小兒服用;

　�、苜A存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。

　　二、散劑的分類

　　散劑：藥物+輔料→粉碎、混勻→干燥粉末

　　①按組成藥味：?jiǎn)紊�劑、�?fù)散劑

　�、诎磩┝浚悍謩┝可�、不分劑量散

　�、郯从猛荆喝芤荷ⅰ⒅笊�、吹散、內(nèi)服散(小兒清肺散)、外用散(痱子粉)

　　三、散劑的制備

　　工藝流程：物料前處理→粉碎→過(guò)篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝儲(chǔ)存

　　1.物料前處理

　　西藥：原、輔料充分干燥

　　中藥：根據(jù)藥物性質(zhì)進(jìn)行前處理

　　2.粉碎——大塊物料破碎成較小的顆�；蚍勰�

　　目的：減少粒徑、增加比表面積。

　　意義：

　�、偌�(xì)粉有利于固體藥物的溶解和吸收，可以提高難溶性藥物的生物利用度;

　　②細(xì)粉有利于固體制劑中各成分的混合均勻，混合均勻程度與各成分的粒徑有關(guān);

　　③有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散性，提高制劑質(zhì)量與藥效;

　�、苡兄�于從天然藥物中提取有效成分。

　　粉碎設(shè)備

　　A.球磨機(jī)：干、濕;毒劇、貴重、吸濕、刺激性、易氧化、無(wú)菌粉碎。

　　B.沖擊式粉碎機(jī)(萬(wàn)能粉碎機(jī))。

　　C.氣流式粉碎機(jī)：抗生素、酶、低熔點(diǎn)及不耐熱物料。

　　D.膠體磨：混懸劑、乳劑。

　　E.滾壓粉碎機(jī)：軟膏、栓劑。

　　球磨機(jī)既可進(jìn)行干法粉碎也可進(jìn)行濕法粉碎;既可粉碎毒劇藥品、貴重藥品、吸濕性或刺激性強(qiáng)的藥品，也可對(duì)易氧化藥品在充入惰性氣體條件下進(jìn)行粉碎，還可以在無(wú)菌條件下粉碎眼用、注射用藥物。

　　3.篩分

　　目的：①粉末分等——制備不同制劑

　�、诜勰┗旌稀�—保證均勻性

　　藥篩種類：

　　沖眼篩(模壓篩)

　　編織篩：篩分細(xì)粉

　　藥篩規(guī)格：

　　標(biāo)準(zhǔn)藥篩：一～九號(hào)篩

　　工業(yè)用篩常以目數(shù)來(lái)表示篩號(hào)，以每英寸(25.4mm)長(zhǎng)度上有多少孔來(lái)表示。

　　篩號(hào)與工業(yè)篩目對(duì)照關(guān)系見(jiàn)左表—→

　　★背記技巧★

　　一十五八六到百 九號(hào)最細(xì)二百目

　　篩號(hào)工業(yè)篩目數(shù)(孔/英寸)

　　一號(hào)篩10

　　二號(hào)篩24

　　三號(hào)篩50

　　四號(hào)篩65

　　五號(hào)篩80

　　六號(hào)篩100

　　七號(hào)篩120

　　八號(hào)篩150

　　九號(hào)篩200

　　在制藥工業(yè)上，習(xí)慣以目數(shù)來(lái)表示篩號(hào)及粉末的粗細(xì)，多以每英寸(2.54cm)長(zhǎng)度上有多少孔來(lái)表示，如每英寸有120個(gè)孔的篩號(hào)稱為120目篩，篩號(hào)數(shù)越大，粉末越細(xì)，凡能通過(guò)120目篩的粉末稱為120目粉

　　最粗粉全部通過(guò)一號(hào)篩，但混有能通過(guò)三號(hào)篩不超過(guò)20%的粉末

　　粗粉全部通過(guò)二號(hào)篩，但混有能通過(guò)四號(hào)篩不超過(guò)40%的粉末

　　中粉全部通過(guò)四號(hào)篩，但混有能通過(guò)五號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末

　　細(xì)粉全部通過(guò)五號(hào)篩，并含能通過(guò)六號(hào)篩不少于95%的粉末

　　最細(xì)粉全部通過(guò)六號(hào)篩，并含能通過(guò)七號(hào)篩不少于95%的粉末

　　極細(xì)粉全部通過(guò)八號(hào)篩，并含能通過(guò)九號(hào)篩不少于95%的粉末

　　第三節(jié)　顆粒劑

　　要點(diǎn)回顧

　　1.顆粒劑的特點(diǎn)與分類

　　2.顆粒劑的制備

　　3.顆粒劑質(zhì)量檢查

　　顆粒劑：藥物+輔料→干燥顆粒狀

　　一、分類：可溶、混懸、泡騰、腸溶、緩釋、控釋

　　二、特點(diǎn)：可直接吞服、也可沖飲，應(yīng)用攜帶方便、溶出吸收迅速

　　三、制備工藝

　　制軟材→制濕顆�！�干燥→整粒與分級(jí)→裝袋

　　四、顆粒劑的質(zhì)量檢查及限度要求

　　外觀、粒度、干燥失重(≤2%)、溶化性、裝量差異

　　粒度：不能通過(guò)一號(hào)篩+能通過(guò)五號(hào)篩≤15%

　　溶化性：可溶、泡騰5min，混懸×

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