1．確定研究的服務(wù)對(duì)象
   
　　一般藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的服務(wù)對(duì)象分為兩類：①初級(jí)服務(wù)對(duì)象，包括各級(jí)政府衛(wèi)生管理人員、醫(yī)療保險(xiǎn)公司、臨床醫(yī)務(wù)人員；②次級(jí)服務(wù)對(duì)象，包括患者、公眾、大眾傳媒以及患者權(quán)利組織。
   
　　2．確定分析的問題
   
　　分析的問題包括分析目標(biāo)和目標(biāo)人群兩個(gè)部分。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的分析目標(biāo)必然是一種藥物治療或幾種藥物聯(lián)合治療（以下均簡(jiǎn)稱為目標(biāo)藥物）。目標(biāo)人群的選擇必須考慮未來衛(wèi)生決策影響的人群特征，如病人年齡、性別、社會(huì)階層、收入、居住地區(qū)、病史、疾病類型或亞型、疾病的其他危險(xiǎn)因素、治療環(huán)境等。
   
　　3．區(qū)分評(píng)價(jià)方案，包括基本比較物
   
　　基本比較物的選擇是評(píng)價(jià)方案的重要組成部分。至少應(yīng)包括現(xiàn)有的最佳治療（藥物或其他）措施、一種低成本治療措施以及疾病的自然轉(zhuǎn)歸過程（適用于無合適治療措施的疾病，即不給予任何治療的方案）。
   
　　4．確定分析的觀點(diǎn)和范圍
   
　　藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的目的是為了有效分配社會(huì)有限的資源，達(dá)到資源合理配置的目的，所以一般采用全社會(huì)的觀點(diǎn)。其他的分析觀點(diǎn)包括政府、保險(xiǎn)公司、醫(yī)院、患者等。觀點(diǎn)不同，成本和效益的計(jì)算方法及內(nèi)涵也不同，對(duì)于非全社會(huì)觀點(diǎn)分析，需要?jiǎng)澏ǚ治龇秶��?BR>   
　　5．確定研究的時(shí)間范圍和用于分析的基準(zhǔn)
   
　　時(shí)間范圍的確立一般應(yīng)以能夠記錄最重要的健康狀態(tài)和成本變化為標(biāo)準(zhǔn)，其健康狀態(tài)應(yīng)包括理想的治療效果以及預(yù)料之外的副作用。
   
　　6．確定分析的方法
   
　　分析方法中最重要的一步是建立理論模型，包括治療后可能健康狀態(tài)變化的分類、治療后事件過程模型（如決策樹模型）、有關(guān)的統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)以及短期、中期、長(zhǎng)期以及終期健康結(jié)果的概率計(jì)算。
   
　　7．確定是否進(jìn)行增量分析
   
　　是否進(jìn)行增量分析取決于基本比較物的種類。如果只有一種基本比較物，增量分析無法進(jìn)行。增量分析僅適用于兩種或兩種以上的基本比較物。
   
　　8．區(qū)分相關(guān)成本
   
　　藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的關(guān)鍵步驟之一是區(qū)分固定成本和可變成本，可變成本是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究所指的成本，固定成本不隨治療措施的改變發(fā)生變化。
   
　　9．區(qū)分用藥結(jié)果
   
　　用藥結(jié)果的表示方式取決于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析的類型：成本效益分析采用貨幣單位表示，常用方法是意愿支付調(diào)查；成本效果分析采用健康結(jié)果變化單位，常用挽救的生命年或生活質(zhì)量調(diào)整年（QALY）。
   
　　10．確定貼現(xiàn)率或時(shí)間偏好
   
　　經(jīng)濟(jì)學(xué)理論認(rèn)為合理的貼現(xiàn)率應(yīng)該是沒有稅收、完全競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)上風(fēng)險(xiǎn)為零的借款利率。理論上貼現(xiàn)率可以用兩種計(jì)算方法得到：社會(huì)機(jī)會(huì)成本法（SOC）和資本影子價(jià)格法（SIC）。實(shí)際工作中一般選用一定的貼現(xiàn)率。
   
　　11．區(qū)分不確定因素和進(jìn)行敏感性分析
   
　　不確定因素的來源有3類：參數(shù)、分析模型和分析者。

☆ ☆考點(diǎn)4：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥品費(fèi)用控制中的作用

　　藥品費(fèi)用急劇上漲是全球性問題。上漲的原因主要分為合理因素（如人口增加和老齡化、疾病譜改變、慢性病增加、人們自我保健意識(shí)增強(qiáng)、藥品成本升高等）以及不合理因素（如藥品價(jià)格管理漏洞、不合理用藥等）�？刂撇缓侠硪蛩卦斐傻乃幤飞蠞q是各國(guó)關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在控制藥品費(fèi)用增長(zhǎng)方面的作用主要體現(xiàn)在以下幾方面：
   
　　1．指導(dǎo)新藥的研制生產(chǎn)；
   
　　2．用于制定《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》；
   
　　3．幫助醫(yī)院制訂醫(yī)院用藥目錄，規(guī)范醫(yī)生用藥；
   
　　4．確定藥物的適用范圍。例如，降膽固醇藥物用于治療具有一定危險(xiǎn)因素的高膽固醇血癥患者，是公認(rèn)成本效果好的治療措施；而用于單純高膽固醇血癥患者的治療則成本效果不佳；
   
　　5．幫助患者正確選擇藥物。

☆ ☆☆考點(diǎn)5：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中應(yīng)注意的問題
   
　　1．成本測(cè)算
   
　　哪些成本應(yīng)包括在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中和如何進(jìn)行成本測(cè)算是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的關(guān)鍵，因?yàn)樗鼘⒅苯佑绊懷芯康慕Y(jié)果和結(jié)論。在決定一個(gè)給定研究?jī)?nèi)的特定成本時(shí)通常要考慮兩點(diǎn)：
   
　　（1）分析的觀點(diǎn)和立場(chǎng)
   
　　確定藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的觀點(diǎn)和立場(chǎng)是不可缺少的，在進(jìn)行藥物評(píng)價(jià)之前，首先要確認(rèn)該評(píng)價(jià)可能獲取的觀點(diǎn)和立場(chǎng)，是社會(huì)、衛(wèi)生行政部門、病人或保險(xiǎn)公司的立場(chǎng)等。立場(chǎng)與觀點(diǎn)不同，成本計(jì)算項(xiàng)目就不同，進(jìn)而導(dǎo)致結(jié)果的差異。
   
　　 （2）成本項(xiàng)目的數(shù)量
   
　　在成本計(jì)量與估價(jià)的時(shí)候，常會(huì)遇到以下問題：①非市場(chǎng)項(xiàng)目和社會(huì)間接成本的估價(jià)問題。通常用人力資本法來進(jìn)行測(cè)量，即用一般職工的平均工資或農(nóng)民的平均收入來評(píng)價(jià)這些時(shí)間的消耗或損失。②成本分?jǐn)倖栴}。③投資性的成本如何計(jì)算。主要有兩個(gè)問題：一是折舊期與折舊額的問題；另一個(gè)是正確處理資金時(shí)間價(jià)值的問題。對(duì)前一問題可用敏感性分析來解決，后一問題可用貼現(xiàn)來解決。④隱性成本的測(cè)算。一般可采用意愿支付法(WTP)來進(jìn)行計(jì)算。
   
　　2．樣本數(shù)
   
　　樣本數(shù)是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究應(yīng)考慮的一個(gè)重要因素。樣本大小的計(jì)算取決于獲得給定的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異而需要的最小的觀察數(shù)。
   
　　3．偏倚
   
　　在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)兩類偏倚：一類是選擇偏倚，一類是混雜偏倚。選擇偏倚主要由選擇研究對(duì)象的方法有問題而導(dǎo)致結(jié)果偏離真實(shí)情況造成；混雜偏倚是指一個(gè)或幾個(gè)外部變量對(duì)疾病的作用與我們要研究的方案對(duì)疾病的作用混合在一起，從而歪曲了研究方案與疾病的真實(shí)聯(lián)系。一般來說我們可用隨機(jī)化的方法、匹配、嚴(yán)格執(zhí)行選擇研究對(duì)象的標(biāo)準(zhǔn)，減少中途退出人員的比例等手段來減少選擇偏倚。可用限制、分層分析法、多因素分析的方法來減少混雜偏倚。
   
　　4．依從性
   
　　依從性一般指病人對(duì)醫(yī)生的處理措施執(zhí)行的程度，在藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中，指按研究人員的規(guī)定，應(yīng)用藥物的情況。
   
　　5．單中心與多中心研究
   
　　只在一個(gè)醫(yī)院或是一個(gè)醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，叫單中心研究。如果按照統(tǒng)一設(shè)計(jì)的方法，同時(shí)在若干所醫(yī)院或醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行同一藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，即多中心研究。多中心研究可以在較短的時(shí)間收集到足夠多的病例，同時(shí)可以比較不同醫(yī)院的結(jié)果，以便找出是否有偏倚存在。但是多中心研究有時(shí)對(duì)各中心研究的一致性難以保證，必須注意質(zhì)量控制，統(tǒng)一方法，特別是成本的計(jì)算、病例的選擇等方面，因多中心的項(xiàng)目成本的價(jià)格可能不一致，醫(yī)療技術(shù)水平也可能不一樣，如何解決和處理好這些問題，是確保多中心研究質(zhì)量的關(guān)鍵。

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