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            2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學(xué)》精選復(fù)習(xí)講義(18)

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              片劑的質(zhì)量要求介紹

              根據(jù)藥典附錄“制劑通則”的規(guī)定,對(duì)片劑的質(zhì)量要求從總體上看主要有以下幾個(gè)方面:

             、儆捕冗m中;②色澤均勻,外觀光潔;③符合重量差異的要求,含量準(zhǔn)確;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物,應(yīng)符合含量均勻度的要求;⑥符合有關(guān)衛(wèi)生學(xué)的要求。

              稀釋劑常用的輔料-微晶纖維素

              微晶纖維素(micrystallinecellose,MCC)系由纖維素經(jīng)部分酸水解而制得的聚合度較小的結(jié)晶性纖維素。

              本品為白色或類白色,無臭、無味的細(xì)微結(jié)晶性粉末。不溶于水、稀酸和有機(jī)溶劑,在稀堿中部分溶解并溶脹。對(duì)藥物有較大的容納量,具有良好的流動(dòng)性和可壓性,適用于濕法制粒和粉末直接壓片。除作為稀釋劑外還兼有潤滑、助流、崩解和粘合作用。

              優(yōu)質(zhì)微晶纖維素是經(jīng)噴霧干燥制成,其流動(dòng)性較好,如國外商品名為“Avicel”的微晶纖維素,根據(jù)其粒度大小和含水量的不同而有若干規(guī)格,平均粒徑有25,40,60及120μm等數(shù)種。

              本品應(yīng)貯放于干燥處,露置濕度較高的空氣中,因含水量增加,壓片比較困難。另外所壓片劑有變軟和脹大的傾向,不適用于包衣片。

              散劑分類方法介紹

              散劑(Powders)系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑,理可外用也可內(nèi)服,其分類有如下三種方法:

             、侔唇M成藥味多少來分類,可分為單散劑與復(fù)散劑;

             、诎磩┝壳闆r來分類,可分為分劑量散與不分劑量散;

             、郯从猛緛矸诸,可分為溶液散、煮散、吹散、內(nèi)服散、外用散等。

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