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氣霧劑

　　第一節(jié) 概述

　　氣霧劑：指藥物與適宜的拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑。

　　噴霧劑：指通過機(jī)械(噴霧器或霧化器)作用將藥液噴成霧狀的制劑。

　　吸入劑：指借主藥本身具揮發(fā)與升華的特性供患者吸入的制劑。

　　一、氣霧劑特點(diǎn)：速效定位、清潔無菌、穩(wěn)定好，無局部刺激、成本高。

　　二、氣霧劑分類： 按醫(yī)療用途分吸入氣霧劑、皮膚粘膜用以及空間消毒氣霧劑。

　　按組成種類：1、二相氣霧劑：溶液型 2、三相氣霧劑：混懸或乳劑系統(tǒng)型。

　　三、吸入氣霧劑特點(diǎn)：主要通過肺部吸收

　　影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素： 重力沉降、慣性嵌入、布朗運(yùn)動

　　1、呼吸的氣流：粒子的沉積量與呼吸量成正比，與呼吸頻率成反比。

　　2、微粒的大�。核幍湟�(guī)定10um以下，大多小于5um 通常0.5-5um 最適

　　3、藥物的性質(zhì)：被動擴(kuò)散，脂/水分配系數(shù)大易吸收。

　　第二節(jié) 氣霧劑的組成

　　一、拋射劑：多為液化氣體，常壓下沸點(diǎn)低于室溫。分類：氟氯烷烴類、碳?xì)浠�合物、壓縮氣體

　　氟氯烷烴類：氟里昂，不溶水，脂溶性藥物的溶劑，水中穩(wěn)定，F(xiàn)11 、 F12 、、F114

　　二、藥物與附加劑 三、耐壓容器 四、閥門系統(tǒng)

　　第三節(jié) 氣霧劑的制備

　　一、氣霧劑的處方類型及舉例：

　　1、 溶液型氣霧劑：鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑 ：加入乙醇作潛溶劑，2、 混溶成均相，3、 VC作抗氧劑 。

　　4、 混懸型氣霧劑：加入表面活性劑作潤濕劑、分散劑和助懸劑。

　　5、 乳劑型氣霧劑：采用混合拋射劑。 加入乳化劑

　　二、氣霧劑的制備工藝：注意避免微生物的污染。

　　拋射劑的填充： 1、壓灌法：多用，設(shè)備簡單，損耗小，不用低溫，但壓力變化幅度大。

　　2、冷灌法：藥液冷至-20℃，拋射劑冷至沸點(diǎn)下5℃，速快，壓力穩(wěn)定，低溫，

　　含水品種不宜。

　　第四節(jié) 氣霧劑的質(zhì)量評價

　　1、安全、漏氣檢查 2、噴霧劑量與噴次檢查 3、噴射速度檢查

　　4、霧粒大小測定 ：三相檢查粒度 5、有效部位的藥物沉積量(體外)和藥效(體內(nèi))評價

　　第五節(jié) 噴霧劑、吸入粉霧劑

　　噴霧劑：指應(yīng)用壓縮氣體、氧氣、惰性氣體等氣體為動力的噴霧器或霧化器噴出藥液霧滴或半固體物的制劑，也稱氣壓劑。拋射藥液的動力是壓縮在容器內(nèi)的氣體，但未液化。

　　氮?dú)猓喝芙舛刃�，穩(wěn)定; 二氧化碳：溶解度高，改變藥液的PH。

　　吸入粉霧劑：指微粉化藥物與載體以膠囊、泡囊或多種劑量儲庫形式，采用特制的干粉吸入裝置，由患者主動吸入霧化的藥物的制劑。注意防潮。

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