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膠囊劑、滴丸和微丸

　　一、膠囊劑

　　(一)概念和特點(掌握)

　　——將藥物裝入空心硬質(zhì)膠囊或密封于軟膠囊中制成

　　的固體制劑

　　——特點：

　　掩味、提高穩(wěn)定性

　　分散快、利于吸收提高生物利用度

　　含油量高和液態(tài)藥物可制成軟膠囊

　　可制備控緩釋制劑、靶向制劑、定位釋放制劑

　　(二)分類

　　——兩類：硬膠囊、軟膠囊(另有腸溶膠囊)

　　(三)制備

　　1.硬膠囊制備

　　(1)空膠囊

　　囊材——明膠，可加增塑、遮光、防腐劑和色素等

　　工藝

　　規(guī)格與質(zhì)量 8種規(guī)格，常用0-5號，

　　號越小，容積越大。

　　(2)填充料制備、填充和封口

　　物料處理與填充

　　——粉末填充;顆粒填充;處理同片劑

　　規(guī)格、套合、封口

　　按裝量選號，鎖口式(常用)和非鎖口式(封口)

　　2.軟膠囊制備

　　(1)影響成型因素

　�、倌冶诮M成的影響

　　——組成：明膠、增塑劑、水

　　干明膠：干增塑劑 = 1：0.4-0.6：1

　　②藥物和附加劑的影響

　　含水<5%，水溶性、揮發(fā)性、有機溶劑破壞囊壁

　　混懸液的包封

　　——基質(zhì)吸附率：

　　指將1克固體藥物制成填充膠囊的混懸液時所需液體基質(zhì)的克數(shù)�；�質(zhì)吸附率愈大，所需軟膠囊的體積愈大。

　　(2)制備方法：滴制法和壓制法兩種

　　工業(yè)化生產(chǎn)時多用壓制法制備

　　3.腸溶膠囊劑 (了解)

　　——囊殼用甲醛處理，耐酸

　　——囊殼外包腸溶衣

　　(四)質(zhì)量檢查和包裝儲存

　　1.質(zhì)量檢查

　　(1) 外觀

　　(2) 水分：不(3) 得超過9%

　　(4) 裝量差異

　　20粒中，每粒與平均裝量比較。超出表中限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍

　　(4)崩解度和溶出度

　　2.包裝儲存

　　二、滴丸劑簡介(熟悉)

　　(一)概念和特點

　　——指固體或液體藥物與基質(zhì)加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷卻液中，收縮冷凝成小丸狀制劑

　　——特點：

　　設(shè)備簡單，操作方便，工藝短，產(chǎn)率高，勞保

　　受熱時間短，適用于易揮發(fā)和不穩(wěn)定藥物

　　可使液態(tài)藥物固體化

　　生物利用度高

　　(二)常用基質(zhì)

　　1. 水溶性：PEG類、硬脂酸鈉、甘油明膠

　　2. 脂溶性;硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植3. 物油、蟲蠟等

　　(三)制備方法

　　藥物分散于熔融基質(zhì)中，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮成丸。

　　微丸(熟悉)

　　——指直徑小于2.5mm的球狀實體

　　——特點：分布面積大，吸收好

　　——制法：沸騰制粒法、噴霧制粒法、包衣鍋法、擠出滾圓法、離心拋射法、液中制粒法

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