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　　一、注射劑的溶劑和附加劑

　　(一)純化水、注射用水和滅菌注射用水

　　——純化水 經(jīng)蒸餾、離子交換、反滲透等方法制得

　　的供藥用的水，可用于普通制劑的配制

　　——注射用水 將純化水蒸餾制得的水，無熱源水，

　　用于配制注射劑

　　——滅菌注射用水 將注射用水滅菌制得，用于注射

　　用無菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑

　　(二)注射用水的質(zhì)量要求

　　——除pH、無機鹽、重金屬等，還要求通過熱源檢查

　　(三)原水處理

　　——主要采用離子交換、電滲析、反滲透法

　　(四)蒸餾法制備注射用水(略)

　　二、包合物

　　(一)概述

　　——指一種藥物分子被包嵌在另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)

　　中而形成的復(fù)合物(分子膠囊)

　　——主分子：含有空穴結(jié)構(gòu)的包材

　　——客分子：被包嵌的藥物分子

　　——特點

　�、偬岣咚幬锓�(wěn)定性

　�、谠黾铀幬锶芙舛�

　�、垩谏w不良氣味

　�、芙档痛碳ば院投靖弊饔�

　　⑤調(diào)節(jié)藥物釋放速度

　�、尢岣呱�物利用度

　�、叻乐箵]發(fā)性成分散失

　�、嘁簯B(tài)藥物粉末化

　　(二)包合材料和包合方法

　　(1)包合材料

　　1.環(huán)糊精(CD) α-、β-、γ-CD：分別由6、7、8個葡萄糖分子構(gòu)成;筒狀結(jié)構(gòu)，上窄下寬，中空，兩端開口;內(nèi)部親水，外部疏水

　　——包合要求：無機物不宜包合;有機物5個原子以上，稠環(huán)數(shù)應(yīng)<5，Wt 100-400, 溶解度<10g/l，熔點<250度。

　　——非極性、脂溶性、非解離型藥物易包合

　　——包合比例：CD:藥物 = 1：1(摩爾比)

　　——β-CD最常用

　　2.環(huán)糊精衍生物

　�、� 水溶性環(huán)糊精衍生物 引入羥丙基、葡萄糖基

　�、� 疏水性環(huán)糊精衍生物 引入乙基

　　(2)包合方法

　　1.飽和水溶液法

　　2.研磨法

　　3.冷凍干燥法

　　4.噴霧干燥法

　　(三)包合物的驗證 (略)

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