7.2噴霧劑與吸入粉霧劑
7.2.1噴霧劑
1.概念
用灌裝在容器中的壓縮氣體或借助手動泵壓縮空氣作為動力的噴霧器,將含藥的內容物噴出的制劑,稱噴霧劑或氣壓劑。內容物為液體時,以細小或較大的液滴噴出;內容物為半固體時,以條狀被擠出。
2.質量要求
1)藥物分散均勻、穩(wěn)定。溶液型噴霧劑的藥液要澄明;乳劑型噴霧劑分散相在分散介質中應分散均勻;混懸型噴霧劑中的藥物應微粉化。
2)無毒、無刺激。
3)用于創(chuàng)面的應無菌。
7.2.2吸入粉霧劑
1.概念 采用特殊的霧化裝置,將藥物的微粉霧化,由患者主動吸入霧化藥物的一種制劑。
7.3膜劑
7.7.3.1膜劑的概念【熟】 藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。
分類:膜劑可供口服、口含、舌下或粘膜給藥,外用可作皮膚創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面
的覆蓋。據(jù)膜劑的結構類型分類,有單層膜、多層膜(復合)與夾心膜等。
7.7.3.2膜劑的特點
1.給藥途徑多可口服、口含、舌下或粘膜給藥、皮膚用藥等。
2.劑量準確
3.穩(wěn)定性好
4.可控制藥物釋放速度
5.載藥量少僅適用于劑量小的藥物。
7.3.3質量要求 外觀應完整光潔,厚度一致,色澤均勻,無明顯氣泡;劑量準確;性質穩(wěn)定;無刺激性、毒性。
7.3.4常用的成膜材料與附加劑【熟】
、偬烊换蚝铣筛叻肿踊衔镉忻髂z、阿拉伯膠、瓊脂等;成膜性差,與其它成膜材料合用。
、诰垡蚁┐(PVA)
其聚合度和醇解度不同則有不同的規(guī)格和性質。05—88和17—88等規(guī)格,平均聚合度分別為500。600-和1700~1800,以“05”和“17"表示。兩者醇解度均為88%±2%,以“88”表示。均能溶于水,PVA05—88聚合度小,水溶性大,柔韌性差;PVAl7—88聚合度大,水溶性小,柔韌性好。以1:3混合使用則能制得很好的膜劑。
③乙烯一醋酸乙烯共聚物 (EVA)常用于制備制備眼、陰道、子宮等控釋膜劑。
7.3.5制備方法
(一)膜劑一般組成
主藥
成膜材(PVA等) 0~0.70%(W/W)
增塑劑(甘油、山梨醉等) 30%~100%
表面活性劑(聚山梨酯80、十二烷基硫酸、豆磷脂等) 0—0.20%
填充劑(CaC03.SiO2、淀粉) 1%一2%
著色劑(色素,Ti02等 O—O.20%
脫膜劑(液體石蠟) 0~2%(W/W)
(二)制備方法【熟】
1.勻漿流延成膜法
2.壓-融成膜法(熱塑制膜法)
3.復合制膜法適用于緩釋膜劑的制備
7.4涂膜劑
7.4.1概念 【熟】將藥物和成膜材料溶解在揮發(fā)性有機溶劑中制成的外用液體制劑。使用時涂于患處,溶劑揮發(fā)能形成薄膜。
7.4.2特點
1.制備簡單,使用方便。
2.涂于患處形成薄膜,對患處有保護作用,又能釋放藥物起治療作用。
3.一般用于治療慢性無滲出液的皮損、過敏性皮炎、牛皮癬、神經(jīng)性皮炎等。
4.有機溶媒易揮發(fā)、燃燒,制備和貯存中應減少揮發(fā),防止燃燒。
7.4.3涂膜劑的處方組成
1.藥物
2.成膜材料聚乙烯縮甲乙醛、聚乙烯縮丁醛、火棉膠等。
3.溶劑 乙醇、丙酮、乙醚等。
4.增塑劑鄰苯二甲酸二丁酯等。
7.4.4制備方法 將藥物、成膜材料、增塑劑共同用溶劑溶解,混勻,分裝于密閉的容器中,即得。
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