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            2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學專業(yè)知識(二)復習要點(31)

              【經(jīng)典真題】

              1.影響藥物透皮吸收的因素有

              A.藥物的分子量

              B.基質(zhì)的特性與親和力

              C.藥物的顏色

              D.透皮吸收促進劑

              E.皮膚的滲透性

              答案:ABDE

              2.影響透皮吸收的因素是

              A.藥物的分子量

              B.藥物的低共熔點

              C.皮膚的水合作用

              D.藥物晶型

              E.透皮吸收促進劑

              答案:ACE

              四、促進藥物經(jīng)皮吸收的新方法(藥劑學方法、化學方法與物理方法)

              (一)前體藥物(二)離子導入

              第三節(jié)TDDS常用材料

              一、控釋膜材:EVA、醋酸纖維素、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等。

              二、骨架材料

              聚合物骨架材料:大量天然與人工合成的高分子材料都可作聚合物骨架材料,如:PVA與聚硅氧烷

              微孔材料:三醋酸纖維素

              三、壓敏膠:作用是使制劑與皮膚緊密貼合,有時作為藥物的貯庫或載體,可調(diào)節(jié)藥物的釋放速度。

              壓敏膠的四個黏合性能:初始力T、黏合力A、內(nèi)聚力C和黏基力K,它們必須滿足:T

              常用壓敏膠:聚異丁烯、丙烯酸類壓敏膠與硅橡膠壓敏膠。

              四、其他材料:

              1.背襯材料:多層復合鋁箔。

              2.保護膜材料:聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯等。

              3.藥庫材料:卡波普、HPMC、PVA、各種壓敏膠等。

              第四節(jié) TDDS的制備方法、實例和質(zhì)量評價

              一、TDDS的制備方法

              1.涂膜復合工藝

              2.充填熱合工藝

              3.骨架粘合工藝

              二、TDDS實例

              1.硝酸甘油經(jīng)皮吸收制劑

              2.雙氯芬酸鈉經(jīng)皮吸收制劑

              三、質(zhì)量評價

              (一)含量均勻度:限度為±25%

              (二)釋放度:是指藥物從該制劑在規(guī)定的溶劑中釋放的速度與程度。

              (三)微生物限度:照微生物限度檢查法檢查。

              細菌數(shù):每10cm2不得超過100個;

              霉菌和酵母菌數(shù):每10cm2不得超過100個;

              金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌:每10cm2不得檢出。

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