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            2010年執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)復(fù)習(xí)要點(diǎn)(4)

              (2) 散劑的吸濕性及防范措施

              重點(diǎn)在于防潮。

              測(cè)定CRH的意義: 1)CRH值可作為藥物吸濕性指標(biāo):CRH越大,越不易吸溫,反之易吸濕。

              2)控制生產(chǎn)、貯存環(huán)境的相對(duì)濕度(RH)在物料的CRH以下,防止吸濕,保證藥品質(zhì)量。

              3)為選擇輔料提供依據(jù),一般應(yīng)選擇CRH大的輔料。

              一般散劑應(yīng)“密閉”儲(chǔ)藏,含揮發(fā)性或易吸潮性藥物的散劑應(yīng)“密封”儲(chǔ)藏。

              包裝材料一般用透濕系數(shù)(P)來評(píng)價(jià)包裝材料的透濕性,P小者防濕性能好。

              倍散 是在小劑量的毒劇藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散,以利于下一步配制。稀釋倍數(shù)由劑量而定:劑量0.1~0.01g可配成10倍散,劑量0.01~0.001g可配成100倍散,劑量0.001g以下可配成1000倍散。配制1000倍散時(shí)應(yīng)采用逐級(jí)稀釋法。常用的稀釋劑有乳糖、糖粉、淀粉、糊精、沉降碳酸鈣、磷酸鈣、白陶土等惰性物質(zhì)。

              例:關(guān)于吸濕性正確的敘述是

              A.水溶性藥物均有固定的CRH值

              B.幾種水溶性藥物混合后,混合物的CRH與各組分的比例有關(guān)

              C.CRH值可作為藥物吸濕性指標(biāo),一般CRH值愈大,愈易吸濕

              D.控制生產(chǎn)、儲(chǔ)藏的環(huán)境條件,應(yīng)將生產(chǎn)以及儲(chǔ)藏環(huán)境的相對(duì)濕度控制在藥物CRH值以下以防止吸濕

              E.為選擇防濕性敷料提供參考,一般應(yīng)選擇CRH值小的物料作敷料

              答案AD

              例:散劑在分劑量時(shí)哪種描述是錯(cuò)誤的

              A.機(jī)械化生產(chǎn)多采用容量法

              B.含毒、劇藥的散劑在分劑量時(shí)一般采用重量法

              C.藥物的流動(dòng)性、密度差、吸濕性會(huì)影響分劑量的準(zhǔn)確性

              D.分劑量的速度越快,分劑量越準(zhǔn)確

              E.目測(cè)法在分劑量時(shí)準(zhǔn)確性差

              答案D

              例:某藥師欲制備含有毒劇藥物的散劑,但藥物的劑量?jī)H為0.0005g,故應(yīng)先制成

              A.10倍散

              B.50倍散

              C.100倍散

              D.500倍散

              E.1000倍散

              E

              顆粒劑

              1.顆粒劑的概念、分類與特點(diǎn)

              顆粒劑系指將藥物與適宜的輔料制成的顆粒狀制劑,分為可溶性、混懸型、泡騰性、腸溶性、緩釋性、控釋性制劑。

              主要特點(diǎn) 可直接吞服,也可沖入水中飲人,應(yīng)用和攜帶比較方便,溶出和吸收速度比較快。

              例題:

              A.混懸顆粒

              B. 泡騰顆粒

              C.腸溶顆粒

              D.緩釋顆粒

              E. 控釋顆粒

              含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸,遇水可放出大量氣體的顆粒劑是 B

              在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是 E

              2.顆粒劑的制備工藝

              與片劑相似,但不需壓片而是直接將顆粒裝袋。

              制軟材→制濕顆! 濕顆粒干燥→ 整粒與分級(jí)→ 裝袋

              2.顆粒劑的質(zhì)量檢查

              主要檢查項(xiàng)目有外觀、粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異

              外觀:應(yīng)干燥、粒徑大小均勻、色澤一致、無吸潮、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。

              粒度:不能通過一號(hào)篩與通過五號(hào)篩的總和不得超過供試量的15%。

              干燥濕重:于105℃干燥至恒重,含糖顆粒應(yīng)減壓干燥,減失重量不得超過2%。

              溶化性:供試品10g,加熱水200ml,攪拌5分鐘,可溶性顆粒應(yīng)全部溶化,或輕微渾濁,但不得有異物。

              裝量差異:

            標(biāo)示裝量(g)

            裝量差異限度(﹪)

            0.1或0.1以下

            ±15.0

            0.1以上至0.5

            ±10.0

            0.5以上至1.5

            ±8.0

            1.5以上至6

            ±7.0

            6以上

            ±5.0

            平均裝量或標(biāo)示裝量

            裝量差異限度

            1.0g及1.0g以下

            ±10%

            1.0g以上至1.5g

            ±8%

            1.5g以上至6.0g

            ±7%

            6.0g以上

            ±5%

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