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            歷年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》高頻考點51條

            “歷年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》高頻考點51條”供考生參考。更多關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料等信息,請訪問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)或微信搜索“萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試”查看。

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              01、處方用紙顏色:兒科處方——綠色;麻、精一處方——紅色;急診處方——黃色;精二、普通處方——白色。

              02、執(zhí)業(yè)藥師應當保護患者的個人隱私,體現(xiàn)了尊重患者,平等相待;執(zhí)業(yè)藥師應當向患者準確解釋藥品說明書,體現(xiàn)了依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一;執(zhí)業(yè)藥師應當盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務,體現(xiàn)了救死扶傷,不辱使命;執(zhí)業(yè)藥師應當積極主動接受繼續(xù)教育,體現(xiàn)了進德修業(yè),珍視聲譽。

              03、執(zhí)業(yè)藥師資格考試免試部分科目的條件是:(①評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務;②中藥學徒、藥學或中藥學專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事專業(yè)工作滿20年或者藥學、中藥學、相關(guān)專業(yè)大專以上學歷,連續(xù)從事專業(yè)工作滿15年)。

              04、自然風險是必然、固有風險;人為風險是偶然風險。

              05、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系是指:建設覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務體系、醫(yī)療服務體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應保障體系。

              06、(機關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu))不屬于執(zhí)業(yè)單位,不予注冊。

              07、國家和省級藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)藥品質(zhì)量抽査檢驗結(jié)果,定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告。

              08、藥品監(jiān)督管理部門主要管理藥品質(zhì)量,為了制止違法行為、防止證據(jù)損毀也是主要対出了問題的藥品采取行動,也就是可以査封、扣押。

              09、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求。

              10、中藥提取物不得委托生產(chǎn)。

              11、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應。

              12、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策關(guān)鍵是:提高藥品質(zhì)量療效,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。

              13、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu),必要時可以越級報告。

              14、藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷;單色印刷時,非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或"乙類”字樣。

              15、省級藥品監(jiān)督管理部門負責向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的藥品連鎖零售企業(yè)進行審批。

              16、國家藥品監(jiān)督管理部門負責制定公布非處方藥專有標識。

              17、國家基本藥物遴選原則是:防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。(口訣:兩基方案,駕駛林中)

              18、臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物實行:雙信封制公開招標采購;用量小、臨床必需、市場供應短缺的基本藥物通過:招標采取定點生產(chǎn)等方式采購。

              19、零售藥店不得經(jīng)營肽類激素(胰島素除外)。

              20、(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)負責擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作;負責藥品、食品安全、化妝品和醫(yī)療器械的相關(guān)法律法規(guī)的起草。

              21、西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏,中藥飲片應當單獨開具處方。

              22、患者年齡應當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。

              23、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,應當嚴格執(zhí)行經(jīng)批準的質(zhì)量標準,并不得擅自變更工藝、處方、配制地點和委托配制單位。

              24、醫(yī)療機構(gòu)應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則。

              25、對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應當在藥品名稱之前寫明。

              26、處方字跡清楚,不得涂改;如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期。

              27、法律效力等級是:法律>行攻法規(guī)>部門規(guī)章>規(guī)范性文件。

              28、非限制使用級抗菌藥物:預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選。

              29、限制使用級抗菌藥物:嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時可選用。

              30、特殊使用級抗菌藥物:

              ①不得在門診使用;

             、诮(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方:

             、垡驌尵壬刮5幕颊叩染o急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。

              31、藥師經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格,方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

              32、中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。

              33、毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應和配制計劃,由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定下達。

              34、藥品管理法律確定的行政許可項目有:藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、藥品上市許可、進口藥品上市許可、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可。

              35、每次配料,在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料,必須經(jīng)二人以上復核無誤,并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù),經(jīng)手人要簽字備查。

              36、新藥是指:未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品。

              37、可以申請成為藥品上市許可持有人的是:藥品研發(fā)機構(gòu)或科人員。

              38、藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營活動的資質(zhì)條件:

             、倬哂袕氖乱呙绻芾淼膶I(yè)技術(shù)人員;

             、诰哂斜WC疫苗質(zhì)量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具;

             、劬哂蟹弦呙鐑Υ妗⑦\輸管理規(guī)范的管理制度。

              39、醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方。

              40、購買藥品類易制毒化學品時必須使用《購用證明〉原件,不得使用復印件、傳真件。

              41、《藥品類易制毒化學品購用證明》由省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放,有效期為3個月。

              42、《藥品類易制毒化學品購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用,不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。國家藥品監(jiān)督管理局負責制定、公布非處方藥專有標識及其管理規(guī)定。

              43、醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當經(jīng)所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準, 取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡〉。

              44、麥角胺屬于藥品類易制毒化學品。

              45、電視臺、廣播電臺不得在7:00~22:00發(fā)布含有涉及改善和増強性功能的藥品廣告。

              46、藥品廣告不得含有“無效退款”、“保險公司保險”等保證內(nèi)容。

              47、以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的,可以只發(fā)布藥品商品名稱。

              48、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的,不得發(fā)布。

              49、處方藥可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。

              50、消費者在購買商品時享有安全保障權(quán)、公平交易權(quán)、自主選擇權(quán),無理由退貨權(quán)僅限于網(wǎng)絡、電視、電話、郵購等方式。

              51、醫(yī)療機構(gòu)應當遵循有關(guān)藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物,對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。

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