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　　藥品說(shuō)明書(shū)的基本內(nèi)容

　　1)【成分】

　　多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品，應(yīng)當(dāng)列出主要成分名稱，簡(jiǎn)述活性成分來(lái)源。

　　處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料的，該項(xiàng)下應(yīng)當(dāng)列出該輔料名稱。

　　注射劑應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱。

　　2)【適應(yīng)癥】(化學(xué)藥)/【功能主治】(中成藥)

　　非處方藥不得超出國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的該藥品非處方藥適應(yīng)癥(功能主治)范圍。

　　3)【不良反應(yīng)】

　　處方藥應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是地詳細(xì)列出該藥品不良反應(yīng)。

　　4)【禁忌】

　　應(yīng)列出該藥品不能應(yīng)用的各種情況，【禁忌】?jī)?nèi)容應(yīng)采用加重字體印刷。

　　5)【注意事項(xiàng)】

　　應(yīng)列出使用該藥必須注意的問(wèn)題，【注意事項(xiàng)】?jī)?nèi)容應(yīng)采用加重字體印刷。

　　6)【孕婦及哺乳期婦女用藥】(僅處方藥有此項(xiàng))

　　著重說(shuō)明該藥品對(duì)妊娠、分娩及哺乳期母嬰的影響，并寫(xiě)明可否應(yīng)用本品及用藥注意事項(xiàng)。

　　7)【兒童用藥】(僅處方藥有此項(xiàng))

　　主要包括兒童由于生長(zhǎng)發(fā)育的關(guān)系而對(duì)于該藥品在藥理、毒理或藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人的差異，并寫(xiě)明可否應(yīng)用本品及用藥注意事項(xiàng)。

　　8)【老年用藥】(僅處方藥有此項(xiàng))

　　主要包括老年人由于機(jī)體各種功能衰退的關(guān)系而對(duì)于該藥品在藥理、毒理或藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人的差異，并寫(xiě)明可否應(yīng)用本品及用藥注意事項(xiàng)。

　　9)【藥物相互作用】

　　化學(xué)藥品處方藥應(yīng)列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類別，并說(shuō)明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項(xiàng)。

　　10)【藥物過(guò)量】(僅化學(xué)藥品和治療用生物制品有此項(xiàng))

　　11)【貯藏】

　　應(yīng)與國(guó)家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)〔貯藏〕項(xiàng)下的內(nèi)容一致。需要注明具體溫度的，應(yīng)按《中國(guó)藥典》中的要求進(jìn)行標(biāo)注。如：置陰涼處(不超過(guò)20℃)。

　　12)【有效期】

　　有效期應(yīng)以月為單位描述，可以表述為：XX個(gè)月(X用阿拉伯?dāng)?shù)字表示)。

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