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2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn)：優(yōu)先審評(píng)審批程序

來源：網(wǎng)絡(luò)　2022-8-18 10:44:50　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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“2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn)：優(yōu)先審評(píng)審批程序”供考生參考。更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料，請(qǐng)?jiān)L問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。

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　　優(yōu)先審評(píng)審批程序

　　以下具有明顯臨床價(jià)值的藥品，可以申請(qǐng)適用進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)審批程序：

　�、倥R床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥;

　�、诜蟽和硖卣鞯膬和盟幤沸缕贩N、劑型和規(guī)格;

　�、奂膊☆A(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗;

　�、芗{入突破性治療藥物程序的藥品;

　�、莘细綏l件批準(zhǔn)的藥品;

　　⑥國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定其他優(yōu)先審評(píng)審批的情形。

　　對(duì)納入優(yōu)先審評(píng)審批程序的藥品上市許可申請(qǐng)，給予以下政策支持：

　�、偎幤飞鲜凶�(cè)審評(píng)時(shí)限為130個(gè)工作日;

　�、谂R床急需的境外已上市境內(nèi)未上市的罕見病藥品，審評(píng)時(shí)限為70個(gè)工作日;

　�、坌枰瞬椤z驗(yàn)和核準(zhǔn)藥品通用名稱的，予以優(yōu)先安排;

　�、芙�(jīng)溝通交流確認(rèn)后，可以補(bǔ)充提交技術(shù)資料。

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AI私塾基因提分模式	導(dǎo)學(xué)入門	導(dǎo)學(xué)規(guī)劃班導(dǎo)學(xué)規(guī)劃班錄播 1小時(shí)/科課程目標(biāo)：了解考試情況及備考學(xué)習(xí)邏輯課程優(yōu)勢：入門必修課，職業(yè)晉升指導(dǎo)，考證+就業(yè)雙重目標(biāo)同步掌握
	夯實(shí)基礎(chǔ)	私教精講班私教精講班錄播 22-32小時(shí)/科課程目標(biāo)：幫助學(xué)員夯實(shí)基礎(chǔ)，吃透知識(shí)點(diǎn) 課程優(yōu)勢：全方位無死角講解新教材，穿插典型例題，加強(qiáng)記憶，快速吃透知識(shí)點(diǎn)
		AI智能課后練習(xí) AI智能課后練習(xí) 課后練習(xí) 課程目標(biāo)：學(xué)練結(jié)合，知識(shí)點(diǎn)內(nèi)化吸收課程優(yōu)勢：私教精講班配套，知識(shí)點(diǎn)智能推薦課后練習(xí)
		�？继赜�(xùn)解密班1 �？继赜�(xùn)解密班1 直播 2.5小時(shí)/科課程目標(biāo)：仿真機(jī)考模擬自測，查缺補(bǔ)漏鞏固強(qiáng)化課程優(yōu)勢：考后直播解析，以題帶點(diǎn)，針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行強(qiáng)化。
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		高頻刷題班高頻刷題班直播 12小時(shí)/科課程目標(biāo)：掌握解題方法技巧，提高做題準(zhǔn)確率課程優(yōu)勢：根據(jù)歷年考情，分章節(jié)對(duì)應(yīng)知識(shí)點(diǎn)，精選高頻題目，講授解題技巧
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	終極搶分	大數(shù)據(jù)預(yù)測班大數(shù)據(jù)預(yù)測班直播 10小時(shí)/科課程目標(biāo)：大數(shù)據(jù)演算分析技術(shù)，預(yù)測考試風(fēng)向，考前快速查漏補(bǔ)缺課程優(yōu)勢：名師獨(dú)家分析考題大數(shù)據(jù)，解析考試大綱，編寫四套模擬題，全部講解
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