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2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)

來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)　2022-8-10 9:59:26　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬(wàn)題庫(kù)

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　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)

　　根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)黨中央關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署，在履行職責(zé)過(guò)程中堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對(duì)藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。主要職責(zé)是：

　　(1)負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥，下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門(mén)規(guī)章，并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。

　　(2)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn)，組織制定分類(lèi)管理制度，并監(jiān)督實(shí)施。參與制定國(guó)家基本藥物目錄，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。

　　(3)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理。制定注冊(cè)理制度，嚴(yán)格上市審評(píng)審批，完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施，并組織實(shí)施。

　　(4)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。制定研制質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。制定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施。制定經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施。

　　(5)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。

　　(6)負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理。制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

　　(7)負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)環(huán)節(jié)的違法行為，依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為。

　　(8)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作，參與相關(guān)國(guó)際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定。

　　(9)負(fù)責(zé)指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作。

　　(10)完成黨中央、國(guó)務(wù)院交辦的其他任務(wù)。

　　(11)職能轉(zhuǎn)變。

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AI私塾基因提分模式	導(dǎo)學(xué)入門(mén)	導(dǎo)學(xué)規(guī)劃班導(dǎo)學(xué)規(guī)劃班錄播 1小時(shí)/科課程目標(biāo)：了解考試情況及備考學(xué)習(xí)邏輯課程優(yōu)勢(shì)：入門(mén)必修課，職業(yè)晉升指導(dǎo)，考證+就業(yè)雙重目標(biāo)同步掌握
	夯實(shí)基礎(chǔ)	私教精講班私教精講班錄播 22-32小時(shí)/科課程目標(biāo)：幫助學(xué)員夯實(shí)基礎(chǔ)，吃透知識(shí)點(diǎn) 課程優(yōu)勢(shì)：全方位無(wú)死角講解新教材，穿插典型例題，加強(qiáng)記憶，快速吃透知識(shí)點(diǎn)
		AI智能課后練習(xí) AI智能課后練習(xí) 課后練習(xí) 課程目標(biāo)：學(xué)練結(jié)合，知識(shí)點(diǎn)內(nèi)化吸收課程優(yōu)勢(shì)：私教精講班配套，知識(shí)點(diǎn)智能推薦課后練習(xí)
		模考特訓(xùn)解密班1 �？继赜�(xùn)解密班1 直播 2.5小時(shí)/科課程目標(biāo)：仿真機(jī)考模擬自測(cè)，查缺補(bǔ)漏鞏固強(qiáng)化課程優(yōu)勢(shì)：考后直播解析，以題帶點(diǎn)，針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行強(qiáng)化。
	強(qiáng)化突破	強(qiáng)化串講班強(qiáng)化串講班直播 16小時(shí)/科課程目標(biāo)：同步梳理出題要點(diǎn)，掌握考試命題規(guī)律課程優(yōu)勢(shì)：緊抓命題特點(diǎn)及趨勢(shì)，對(duì)高頻知識(shí)點(diǎn)匹配合適題目，再次鞏固重點(diǎn)
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	終極搶分	大數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)班大數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)班直播 10小時(shí)/科課程目標(biāo)：大數(shù)據(jù)演算分析技術(shù)，預(yù)測(cè)考試風(fēng)向，考前快速查漏補(bǔ)缺課程優(yōu)勢(shì)：名師獨(dú)家分析考題大數(shù)據(jù)，解析考試大綱，編寫(xiě)四套模擬題，全部講解
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考試動(dòng)態(tài)

歷年真題

模擬試題

視頻題庫(kù)

中藥師

西藥師

考試大綱

復(fù)習(xí)指導(dǎo)

2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)

在線課程			2022年黃金沖刺班套餐詳情 61%學(xué)員選擇	2022年急救取勝班套餐詳情 61%學(xué)員選擇
適合學(xué)員			①零基礎(chǔ)，需要全面系統(tǒng)學(xué)習(xí)的考生；備考時(shí)間緊張的考生； ②自學(xué)能力不足，希望名師領(lǐng)學(xué)的考生； ③通關(guān)意愿強(qiáng)烈，希望一次順利通過(guò)全部科目的考生！	①基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí)，需要名師指導(dǎo)，重難點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)突破，做高質(zhì)量習(xí)題； ②需要明晰命題套路及陷阱，掌握解題技巧，高效提分； ③需要預(yù)測(cè)模擬，套卷練習(xí)，查漏補(bǔ)缺，提分搶分。