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            2022年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點及考點練習(xí)題(23)

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              藥品的抽樣檢查

              企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。

              (1)同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝;

              (2)破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝;

              (3)外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。

              練習(xí)題

              1.(單選題)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是

              A.可不開箱檢查

              B.可不打開最小包裝

              C.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

              D.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

              【正確答案】A

              【答案解析】外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。

              2.(單選題)藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號的藥品的驗收要求是

              A.可不開箱檢查

              B.可不打開最小包裝

              C.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

              D.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

              【正確答案】C

              【答案解析】同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝。

              3.(單選題)藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收要求是

              A.可不開箱檢查

              B.可不打開最小包裝

              C.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

              D.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

              【正確答案】A

              【答案解析】外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。

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