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            2022年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點(diǎn)及考點(diǎn)練習(xí)題(21)

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              非處方藥的遴選

              為了配合藥品分類管理制度的推行,我國于1999開始對非處方藥進(jìn)行遴選并公布非處方藥目錄。非處方藥根據(jù)以下原則遴選:

              (1)應(yīng)用安全:長期臨床使用證實(shí)安全性大;無潛在毒性,不易引起蓄積中毒,中藥中的重金屬限量不超過國內(nèi)或國外公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn);基本無不良反應(yīng);不引起依賴性,無“三致”作用;醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品以及精神藥品原則上不能作為非處方藥,但個(gè)別醉藥品與少數(shù)精神藥品可作為“限復(fù)方制劑活性成分”使用;組方合理,無不良相互作用,比如中成藥組方中無“十八反”“十九畏”等。

              (2)療效確切:藥物作用針對性強(qiáng),功能主治明確;不需要經(jīng)常調(diào)整劑量;連續(xù)使用不引起耐藥性。

              (3)質(zhì)量穩(wěn)定:質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定。

              (4)使用方便:不用經(jīng)過特殊檢查和試驗(yàn)即可使用;以口服和外用的常用劑型為主。

              練習(xí)題

              1.(單選題)關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說法錯(cuò)誤的是

              A.長期臨床使用證實(shí)安全性大

              B.無潛在毒性

              C.基本無不良反應(yīng)

              D.治療作用不顯著

              【正確答案】D

              【答案解析】D項(xiàng)無合理依據(jù),為干擾項(xiàng),當(dāng)排除。

              2.(多選題)關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是

              A.組方合理,無不良相互作用

              B.不用經(jīng)過特殊檢查和試驗(yàn)即可使用

              C.以注射劑為主

              D.連續(xù)使用不引起耐藥性

              【正確答案】ABD

              【答案解析】非處方藥應(yīng)當(dāng)以口服和外用的常用劑型為主,故排除C。

              3.(多選題)非處方藥的遴選原則包括

              A.應(yīng)用安全

              B.療效確切

              C.質(zhì)量穩(wěn)定質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定

              D.使用方便

              【正確答案】ABCD

              【答案解析】非處方藥的遴選原則包括應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定和使用方便。

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