情形

內(nèi)容

分類

主動召回

對可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回

召回主體為藥品上市許可持有人/藥品生產(chǎn)企業(yè)；進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

責(zé)令召回

藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為存在安全隱患，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動召回的，責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品

分級

一級召回

使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

二級召回

使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的

三級召回

使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

不予召回

已經(jīng)確認(rèn)為假藥劣藥的