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2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點：醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理

來源：考試吧　2021-04-30 14:23:51　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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“2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點：醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理”供考生參考。更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料，請訪問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。

　　點擊查看：2021執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考點匯總

　　1.醫(yī)療器械分類管理：

　　醫(yī)療器械分三類

　　風險遞增來積累

　　二三注冊一需備

　　經(jīng)營特殊需記背

　　許可管理是三類

　　備案管理是二類

　　沒有要求一類對

　　注解：

　　注解：第一類到第三類醫(yī)療器械安全風險依次增高，第一類醫(yī)療器械實行備案制，第二類與第三類實行注冊制。經(jīng)營：一類無需許可和備案，二類需要備案，三類需要許可。

　　2.藥品召回分級：嚴重程度

類型	召回情形	通知時間
一級召回	使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的	1日內(nèi)
二級召回	使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害	3日內(nèi)
三級召回	使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的	7日內(nèi)

　　3.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效期為5年。

　　4.化妝品生產(chǎn)許可證有效期5年。

　　5.化妝品分類

特殊化妝品	實行注冊管理
	用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品
普通化妝品	實行備案管理
	特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品

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	中藥綜合知識與技能	易曉舟											報名

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		模考特訓(xùn)解密班2 �？继赜�(xùn)解密班2 直播 2.5小時/科課程目標：名師直播解析，掌握解題方法，考前快速提分課程優(yōu)勢：仿真機考模擬，還原考試場景，掌握實戰(zhàn)技巧
	考前沖刺	�？继赜�(xùn)解密班3 模考特訓(xùn)解密班3 直播2.5小時/科課程目標：仿真機考模擬自測，掌握實戰(zhàn)技巧課程優(yōu)勢：還原考試場景，提前模擬演練
	終極搶分	十頁考點鎖分班十頁考點鎖分班直播 2小時/科課程目標：考試前高效掌握重要知識點，通過口訣快速記憶，提高復(fù)習效率課程優(yōu)勢：根據(jù)歷年命題規(guī)律，名師結(jié)合自身經(jīng)驗，提煉高頻考點、易錯、易混知識點
	終極搶分	大數(shù)據(jù)預(yù)測班大數(shù)據(jù)預(yù)測班直播 10小時/科課程目標：大數(shù)據(jù)演算分析技術(shù)，預(yù)測考試風向，考前快速查漏補缺課程優(yōu)勢：名師獨家分析考題大數(shù)據(jù)，解析考試大綱，編寫四套模擬題，全部講解
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