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2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點：藥物臨床試驗的期型

來源：網(wǎng)絡(luò)　2021-04-06 17:21:40　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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　　藥物臨床試驗的期型、基本要求和目的

期型	臨床試驗的基本要求	目的
Ⅰ期	觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)	初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗
Ⅱ期	初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)	治療作用初步評價階段
Ⅲ期	進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)	治療作用確證階段
Ⅳ期	考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。	新藥上市后應(yīng)用研究階段

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	藥學(xué)專業(yè) 知識二	李影											報名
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AI私塾基因提分模式	導(dǎo)學(xué)入門	導(dǎo)學(xué)規(guī)劃班導(dǎo)學(xué)規(guī)劃班錄播 1小時/科課程目標(biāo)：了解考試情況及備考學(xué)習(xí)邏輯課程優(yōu)勢：入門必修課，職業(yè)晉升指導(dǎo)，考證+就業(yè)雙重目標(biāo)同步掌握
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		AI智能課后練習(xí) AI智能課后練習(xí) 課后練習(xí) 課程目標(biāo)：學(xué)練結(jié)合，知識點內(nèi)化吸收課程優(yōu)勢：私教精講班配套，知識點智能推薦課后練習(xí)
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	強(qiáng)化突破	強(qiáng)化串講班強(qiáng)化串講班直播 16小時/科課程目標(biāo)：同步梳理出題要點，掌握考試命題規(guī)律課程優(yōu)勢：緊抓命題特點及趨勢，對高頻知識點匹配合適題目，再次鞏固重點
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		�？继赜�(xùn)解密班2 �？继赜�(xùn)解密班2 直播 2.5小時/科課程目標(biāo)：名師直播解析，掌握解題方法，考前快速提分課程優(yōu)勢：仿真機(jī)考模擬，還原考試場景，掌握實戰(zhàn)技巧
	考前沖刺	模考特訓(xùn)解密班3 �？继赜�(xùn)解密班3 直播2.5小時/科課程目標(biāo)：仿真機(jī)考模擬自測，掌握實戰(zhàn)技巧課程優(yōu)勢：還原考試場景，提前模擬演練
	終極搶分	十頁考點鎖分班十頁考點鎖分班直播 2小時/科課程目標(biāo)：考試前高效掌握重要知識點，通過口訣快速記憶，提高復(fù)習(xí)效率課程優(yōu)勢：根據(jù)歷年命題規(guī)律，名師結(jié)合自身經(jīng)驗，提煉高頻考點、易錯、易混知識點
	終極搶分	大數(shù)據(jù)預(yù)測班大數(shù)據(jù)預(yù)測班直播 10小時/科課程目標(biāo)：大數(shù)據(jù)演算分析技術(shù)，預(yù)測考試風(fēng)向，考前快速查漏補(bǔ)缺課程優(yōu)勢：名師獨家分析考題大數(shù)據(jù)，解析考試大綱，編寫四套模擬題，全部講解
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套餐價格			全科:￥2980 單科:￥1380 立即報名	全科:￥2380 單科:￥880 立即報名

文章責(zé)編：wangmeng 　

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