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            2019執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復習考點(21)

            “2019執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復習考點(21)”供考生參考。更多執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料,請訪問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng),或關(guān)注“萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試”微信。

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              什么情況下需要暫;蚪K止臨床試驗:

              臨床試驗有下列情形之一的,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以責令申請人修改試驗方案、暫;蛘呓K止臨床試驗:

              (一)倫理委員會未履行職責的;

              (二)不能有效保證受試者安全的;

              (三)未按照規(guī)定時限報告嚴重不良事件的;

              (四)有證據(jù)證明臨床試驗用藥物無效的;

              (五)臨床試驗用藥物出現(xiàn)質(zhì)量問題的;

              (六)醫(yī)學教育|網(wǎng)整理搜集臨床試驗中弄虛作假的;

              (七)其他違反《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的情形。

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            2025年考試時間:預計10月18、19日
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