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2019執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)考點(diǎn)(11)

來源：考試吧　2019-02-21 15:25:25　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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“2019執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)考點(diǎn)(11)”供考生參考。更多執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料，請訪問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)，或關(guān)注“萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試”微信。

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　　藥品不良反應(yīng)報告主體、報告范圍

　　法定報告主體：藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體。

　　我國藥品不良反應(yīng)的報告范圍是：新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品或首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，報告所有不良反應(yīng);其他國產(chǎn)藥品和首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

　　考頻指數(shù)：★★★★★

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AI私塾基因提分模式	導(dǎo)學(xué)入門	導(dǎo)學(xué)規(guī)劃班導(dǎo)學(xué)規(guī)劃班錄播 1小時/科課程目標(biāo)：了解考試情況及備考學(xué)習(xí)邏輯課程優(yōu)勢：入門必修課，職業(yè)晉升指導(dǎo)，考證+就業(yè)雙重目標(biāo)同步掌握
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